Domięśniowe wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w cyklach transferu zamrożonych zarodków
Wpływ domięśniowego wstrzyknięcia potrójnych dawek ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w cyklach transferu zamrożonych zarodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas implantacji bardzo ważną rolę odgrywa przesłuch biochemiczny między endometrium a zarodkiem. Endometrium wydziela cytokiny i czynniki wzrostu, które modulują różnicowanie zarodka i wczesny rozwój. Jednym z ważnych przekazów molekularnych między zarodkiem a endometrium jest ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG). HCG jest wyrażany przez blastocystę przed implantacją, podczas gdy w coraz większym stopniu jest produkowany po implantacji przez syncytiotrofoblast. W celu zbadania bezpośredniego wpływu HCG na endometrium w momencie implantacji, w tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym oceniano, czy suplementacja HCG byłaby korzystna dla wyników ciąży po transferze kriokonserwowanych-rozmrożonych zarodków z cyklami zastępczymi estrogen/progesteron w Royan Institute.
Metoda randomizacji bloków została zaprojektowana przez epidemiologa przy użyciu oprogramowania STATA w wersji 13, a liczba branych pod uwagę bloków wynosi 6. Lista losowego przydziału dla pacjentów jest dostępna wyłącznie dla epidemiologa. W celu ukrycia procesu losowego przydziału przygotowano w sumie 200 kopert i tylko metodyk znał tablicę liczb losowych. Kiedy lekarz zadeklarował kwalifikację pacjenta, metodyk wręczył lekarzowi kopertę. Grupa zostanie wybrana i oparta na typie grupy wymienionym w kopercie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Parvaneh Afsharian, PhD
- Numer telefonu: +982123562674
- E-mail: pafshar@royaninstitute.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 16635-148
- Royan Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niepłodne kobiety kandydatki do transferu zamrożonych zarodków Wiek 20-40 lat Wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2 Posiadanie co najmniej trzech zarodków dobrej jakości
Kryteria wyłączenia:
Kobiety z zaburzeniami hematologicznymi i autoimmunologicznymi Pary z nieprawidłowościami chromosomalnymi i genetycznymi Kobiety z anomaliami macicy Kobiety z operacją macicy i jajników w wywiadzie Kobiety z endometriozą i adenomiozą Kobiety z hydrosalpinx Kobiety z mięśniakami macicy Kobiety z nawracającymi poronieniami lub nawracającymi niepowodzeniami implantacji w wywiadzie Ciężka niepłodność męska azoospermia) Cykl dawstwa zarodka Grubość endometrium mniejsza niż 8 milimetrów w dniu transferu zarodka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa transferu zamrożonych zarodków z domięśniowym wstrzyknięciem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej.
W tej grupie przygotowanie endometrium do transferu zarodka będzie przebiegać zgodnie ze standardowym protokołem z użyciem agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny.
Pacjenci otrzymują 5000 IU ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej we wstrzyknięciu domięśniowym, 72 godziny przed transferem zarodka, w dniu transferu zarodka i 72 godziny po transferze zarodka.
|
Pacjenci otrzymują 5000 IU ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej we wstrzyknięciu domięśniowym, 72 godziny przed transferem zarodka, w dniu transferu zarodka i 72 godziny po transferze zarodka.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa transferu zamrożonych zarodków bez domięśniowego wstrzyknięcia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej.
W tej grupie przygotowanie endometrium do transferu zarodka będzie przebiegać zgodnie ze standardowym protokołem z użyciem agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny.
Transfer zarodków zostanie przeprowadzony bez domięśniowego wstrzyknięcia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
|
Wskaźnik implantacji to odsetek zarodków, które pomyślnie przeszły implantację w porównaniu do liczby zarodków przeniesionych w danym okresie.
|
6 tygodni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: co najmniej 20 tygodni po transferze zarodków
|
Żywe porody definiuje się, gdy żywy płód rodzi się po 20 pełnych tygodniach ciąży.
|
co najmniej 20 tygodni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Główny śledczy: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FET-HCG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .