Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramuskulær injektion af humant choriongonadotropin i frosne embryooverførselscyklusser

1. januar 2024 opdateret af: Royan Institute

Effekten af ​​intramuskulær injektion af triple doser af humant choriongonadotropin i frosne embryooverførselscyklusser

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg til at sammenligne graviditetsresultaterne for infertile kvinder med frossen embryooverførsel. Studiepopulationen i frosne embryooverførselscyklusser modtager tre doser humant choriongonadotropin (HCG) for at anerkende effektiviteten af ​​HCG på graviditetsresultater i Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute, Teheran, Iran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under implantation spiller den biokemiske krydstale mellem endometrium og embryo en meget vigtig rolle. Endometriet hemmeligheder cytokiner og vækstfaktorer, der modulerer embryonal differentiering og tidlig udvikling. Et af de vigtige molekylære budskaber mellem embryoet og endometriet er humant choriongonadotropin (HCG). HCG udtrykkes af blastocysten før implantationen, mens det i stigende grad produceres efter implantation af syncytiotrofoblasten. For at studere den direkte effekt af HCG på endometriet ved implantation, evaluerede dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg, om HCG-tilskud ville være gavnligt for graviditetsresultater af kryokonserveret-optøet embryooverførsel med østrogen/progesteron-erstatningscyklusser på Royan Institute.

Blokrandomiseringsmetoden er designet af en epidemiolog ved hjælp af STATA-softwareversion 13, og antallet af overvejede blokke er 6. Den tilfældige tildelingsliste for patienter er udelukkende tilgængelig for epidemiologen. For at skjule den tilfældige tildelingsproces udarbejdes i alt 200 kuverter, og kun metodologen har haft kendskab til tabel med tilfældige tal. Da lægen erklærede patientens berettigelse, forsynede metodologen lægen med kuverten. Gruppen vil blive udvalgt og baseret på den type gruppe, der er nævnt i kuverten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Infertile kvindelige kandidater til frossen embryooverførsel Alder 20-40 år Body Mass Index under 30 kg/m2 Har mindst tre embryoner af god kvalitet

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med hæmatologiske og autoimmune lidelser Par med kromosomale og genetiske abnormiteter Kvinder med uterine anomalier Kvinder med livmoder- og ovarier kirurgisk historie Kvinder med endometriose og adenomyose Kvinder med hydrosalpinx Kvinder med uterine fibromer Kvinder med anamnese med tilbagevendende abort eller tilbagevendende implantationsfaktorsvigt ved svær maliesygdom ( azoospermi) Embryodonationscyklus Endometrietykkelse mindre end 8 millimeter på dagen for embryooverførsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen af ​​frosset embryooverførsel med intramuskulær injektion af humant choriongonadotropin.
I denne gruppe vil endometrieforberedelse til embryooverførsel ske gennem standardprotokollen under anvendelse af en gonadotropin-frigivende hormonagonist. Patienter modtager 5.000 IE humant choriongonadotropin ved intramuskulær injektion, 72 timer før embryooverførsel, på dagen for embryooverførsel og 72 timer efter embryooverførsel.
Medicin: Effekten af ​​intramuskulær injektion af tredobbelte doser humant choriongonadotropin i frosne embryooverførselscyklusser
Patienter modtager 5.000 IE humant choriongonadotropin ved intramuskulær injektion, 72 timer før embryooverførsel, på dagen for embryooverførsel og 72 timer efter embryooverførsel.
Andre navne:
  • Effekten af ​​intramuskulær injektion af tredobbelte doser humant choriongonadotropin på embryoimplantation
Ingen indgriben: Gruppen af ​​frosset embryooverførsel uden intramuskulær injektion af humant choriongonadotropin.
I denne gruppe vil endometrieforberedelse til embryooverførsel ske gennem standardprotokollen under anvendelse af en gonadotropin-frigivende hormonagonist. Embryooverførsel vil blive udført uden human choriongonadotropin intramuskulær injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
Implantationshastigheden er procentdelen af ​​embryoner, der med succes gennemgår implantation sammenlignet med antallet af embryoner, der overføres i en given periode.
6 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: mindst 20 uger efter embryooverførsel
Levende fødsel er defineret, hvor et levende foster fødes ud over 20 afsluttede svangerskabsuger.
mindst 20 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
  • Ledende efterforsker: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FET-HCG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter udgivelsen af ​​artiklen Tilgængelig for offentligheden. Videnskabelig brug ved kildeangivelse. Anmodning via e-mail

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen af ​​artiklen

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig for offentligheden. Videnskabelig brug ved kildeangivelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryoimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner