Humán koriongonadotropin intramuszkuláris injekciója fagyasztott embriótranszfer ciklusokban
A humán koriongonadotropin három dózisának intramuszkuláris injekciójának hatása fagyasztott embriótranszfer ciklusokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A beültetés során nagyon fontos szerepe van az endometrium és az embrió közötti biokémiai áthallásnak. Az endometrium citokineket és növekedési faktorokat termel, amelyek befolyásolják az embrionális differenciálódást és a korai fejlődést. Az egyik fontos molekuláris üzenet az embrió és az endometrium között a humán chorion gonadotropin (HCG). A HCG-t a blasztociszta expresszálja a beültetés előtt, míg a beültetés után egyre inkább a syncytiotrophoblast termeli. Annak érdekében, hogy tanulmányozzák a HCG közvetlen hatását az endometriumra a beültetéskor, ez a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat azt értékelte, hogy a HCG-kiegészítés előnyös lenne-e a hidegen tartósított-felolvasztott embriótranszfer terhességi kimenetelére a Royan Intézetben, ösztrogén/progeszteron helyettesítési ciklusokkal.
A blokk randomizációs módszert epidemiológus tervezte a STATA szoftver 13-as verziójával, és a figyelembe vett blokkok száma 6. A betegek véletlenszerű kiosztási listája kizárólag az epidemiológus rendelkezésére áll. A véletlenszerű kiosztási folyamat elrejtése érdekében összesen 200 boríték készül, a véletlenszámok táblázatáról csak a módszertanos volt tudomása. Amikor az orvos bejelentette a beteg alkalmasságát, a módszertanos átadta az orvosnak a borítékot. A csoportot a borítékban említett csoport típusa alapján választjuk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Parvaneh Afsharian, PhD
- Telefonszám: +982123562674
- E-mail: pafshar@royaninstitute.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 16635-148
- Royan Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fagyasztott embrióátültetésre jelöltek meddő nők Életkora 20-40 év Testtömegindex 30 kg/m2 alatt Legalább három jó minőségű embrióval
Kizárási kritériumok:
Hematológiai és autoimmun betegségekben szenvedő nők Kromoszóma- és genetikai rendellenességekben szenvedő párok Méh anomáliákkal rendelkező nők méh- és petefészekműtéti nők Nők endometriózisban és adenomiózisban szenvedő nők hidrosalpinxben szenvedő nők méh miómában szenvedő nők visszatérő abortuszban vagy visszatérő beágyazódási kudarcban Súlyos férfi faktor azoospermia) Embriódonációs ciklus Az endometrium vastagsága kevesebb, mint 8 milliméter az embrióátültetés napján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fagyasztott embrió transzfer csoportja humán koriongonadotropin intramuszkuláris injekciójával.
Ebben a csoportban az endometrium előkészítése az embriótranszferhez a standard protokoll szerint történik, gonadotropin-felszabadító hormon agonista alkalmazásával.
A betegek 5000 NE humán koriongonadotropint kapnak intramuszkuláris injekcióban, 72 órával az embriótranszfer előtt, az embrióátültetés napján és 72 órával az embriótranszfer után.
|
A betegek 5000 NE humán koriongonadotropint kapnak intramuszkuláris injekcióban, 72 órával az embriótranszfer előtt, az embrióátültetés napján és 72 órával az embriótranszfer után.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: A fagyasztott embriótranszfer csoportja humán koriongonadotropin intramuszkuláris injekció nélkül.
Ebben a csoportban az endometrium előkészítése az embriótranszferhez a standard protokoll szerint történik, gonadotropin-felszabadító hormon agonista alkalmazásával.
Az embrióátültetés humán koriongonadotropin intramuszkuláris injekció nélkül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beültetési sebesség
Időkeret: 6 héttel az embrióátültetés után
|
Az implantációs ráta azon embriók százalékos aránya, amelyek sikeresen átesnek a beültetésen, az adott időszakban átvitt embriók számához viszonyítva.
|
6 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: legalább 20 héttel az embrióátültetés után
|
Az élve születést olyankor határozzák meg, amikor az élő magzat a terhesség 20 teljes hetén túl jön világra.
|
legalább 20 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Kutatásvezető: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FET-HCG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .