동결 배아 이식주기에서 인간 Chorionic Gonadotropin의 근육 주사
동결배아 이식주기에서 인간융모성성선자극호르몬 3회 근육주사의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
착상 동안 자궁내막과 배아 사이의 생화학적 혼선은 매우 중요한 역할을 합니다. 자궁내막은 배아 분화와 초기 발달을 조절하는 사이토카인과 성장 인자를 분비합니다. 배아와 자궁내막 사이의 중요한 분자 메시지 중 하나는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)입니다. HCG는 착상 전에는 배반포에서 발현되지만 착상 후에는 합포체영양막에서 점점 더 생산됩니다. 착상 시 자궁내막에 대한 HCG의 직접적인 영향을 연구하기 위해, 이 무작위 통제 임상 시험은 Royan Institute에서 HCG 보충이 에스트로겐/프로게스테론 대체 주기를 사용한 냉동 보존-해동 배아 이식의 임신 결과에 유익한지 여부를 평가했습니다.
블록 무작위화 방법은 역학자가 STATA 소프트웨어 버전 13을 사용하여 설계했으며 고려되는 블록 수는 6개입니다. 환자에 대한 무작위 할당 목록은 역학자만 사용할 수 있습니다. 무작위 할당 과정을 숨기기 위해 총 200개의 봉투를 준비했고 방법론자만이 난수표를 알고 있었다. 의사가 환자의 적격성을 선언했을 때 방법론자는 의사에게 봉투를 제공했습니다. 그룹은 봉투에 언급된 그룹 유형에 따라 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16635-148
- Royan Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
냉동배아 이식 대상 불임여성 대상자 연령 20~40세 체질량지수 30Kg/m2 미만 양질의 배아 3개 이상 보유
제외 기준:
혈액학적 및 자가면역 질환이 있는 여성 염색체 및 유전적 이상이 있는 부부 자궁 기형이 있는 여성 자궁 및 난소 수술 병력이 있는 여성 자궁내막증 및 자궁선근증이 있는 여성 난관수염이 있는 여성 자궁 근종이 있는 여성 반복적인 낙태 또는 반복적인 착상 실패의 병력이 있는 여성 심각한 남성 요인 불임( 무정자증) 배아 기증 주기 배아 이식 당일 자궁내막 두께 8mm 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인간융모성성선자극호르몬을 근육주사한 냉동배아 이식군.
이 그룹에서 배아 이식을 위한 자궁내막 준비는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용하는 표준 프로토콜을 통해 이루어집니다.
환자는 배아 이식 72시간 전, 이식 당일, 배아 이식 72시간 후에 인간 융모막 성선자극호르몬 5,000 IU를 근육주사로 투여받습니다.
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환자는 배아 이식 72시간 전, 이식 당일, 배아 이식 72시간 후에 인간 융모막 성선자극호르몬 5,000 IU를 근육주사로 투여받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 인간융모성성선자극호르몬을 근육주사하지 않고 동결배아 이식한 군.
이 그룹에서 배아 이식을 위한 자궁내막 준비는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용하는 표준 프로토콜을 통해 이루어집니다.
배아 이식은 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 근육 주사하지 않고 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식율
기간: 배아 이식 후 6주
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착상율은 일정 기간 동안 이식된 배아 수 대비 착상에 성공한 배아의 비율을 말합니다.
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배아 이식 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 배아 이식 후 최소 20주
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정상 출산은 임신 20주가 지난 상태에서 살아있는 태아가 분만되는 것으로 정의됩니다.
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배아 이식 후 최소 20주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- 수석 연구원: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FET-HCG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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