Intramuskulær injeksjon av humant koriongonadotropin i frosne embryooverføringssykluser
Effekten av intramuskulær injeksjon av trippeldoser av humant koriongonadotropin i frosne embryooverføringssykluser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under implantasjon har den biokjemiske krysstalen mellom endometrium og embryo en svært viktig rolle. Endometriet hemmer cytokiner og vekstfaktorer som modulerer embryonal differensiering og tidlig utvikling. En av de viktige molekylære meldingene mellom embryoet og endometriet er humant koriongonadotropin (HCG). HCG uttrykkes av blastocysten før implantasjonen, mens den produseres i økende grad etter implantasjonen av syncytiotrofoblasten. For å studere den direkte effekten av HCG på endometriet ved implantasjon, evaluerte denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien om HCG-tilskudd ville være fordelaktig for graviditetsutfall av kryokonservert-tint embryooverføring med østrogen/progesteronerstatningssykluser ved Royan Institute.
Blokkrandomiseringsmetoden er designet av epidemiolog ved bruk av STATA-programvareversjon 13, og antallet blokker som vurderes er 6. Tilfeldig tildelingsliste for pasienter er kun tilgjengelig for epidemiologen. For å skjule den tilfeldige tildelingsprosessen er det utarbeidet totalt 200 konvolutter, og kun metodologen har vært klar over tabell med tilfeldige tall. Da legen erklærte pasientens valgbarhet, ga metodologen legen konvolutten. Gruppen vil bli valgt og basert på typen gruppe nevnt i konvolutten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 16635-148
- Royan Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Infertile kvinner kandidater for frossen embryooverføring Alder 20-40 år Kroppsmasseindeks under 30 kg/m2 Å ha minst tre embryoer av god kvalitet
Ekskluderingskriterier:
Kvinner med hematologiske og autoimmune lidelser Par med kromosomale og genetiske abnormiteter Kvinner med uterine anomalier Kvinner med livmor og eggstokker kirurgisk historie Kvinner med endometriose og adenomyose Kvinner med hydrosalpinx Kvinner med uterine fibromer Kvinner med anamnese med tilbakevendende abort eller tilbakevendende implantasjonsfaktor ved alvorlig maling ( azoospermi) Embryodonasjonssyklus Endometrietykkelse mindre enn 8 millimeter på dagen for embryooverføring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen av frossen embryooverføring med intramuskulær injeksjon av humant koriongonadotropin.
I denne gruppen vil endometrieforberedelse for embryooverføring skje gjennom standardprotokollen ved bruk av en gonadotropinfrigjørende hormonagonist.
Pasienter får 5000 IE humant koriongonadotropin ved intramuskulær injeksjon, 72 timer før embryooverføring, på dagen for embryooverføring og 72 timer etter embryooverføring.
|
Pasienter får 5000 IE humant koriongonadotropin ved intramuskulær injeksjon, 72 timer før embryooverføring, på dagen for embryooverføring og 72 timer etter embryooverføring.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Gruppen av frossen embryooverføring uten intramuskulær injeksjon av humant koriongonadotropin.
I denne gruppen vil endometrieforberedelse for embryooverføring skje gjennom standardprotokollen ved bruk av en gonadotropinfrigjørende hormonagonist.
Embryooverføring vil bli utført uten intramuskulær injeksjon av humant koriongonadotropin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
|
Implantasjonshastighet er prosentandelen av embryoer som vellykket gjennomgår implantasjon sammenlignet med antall embryoer som overføres i en gitt periode.
|
6 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: minst 20 uker etter embryooverføring
|
Levende fødsel er definert der et levende foster blir født utover 20 fullførte svangerskapsuker.
|
minst 20 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Hovedetterforsker: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FET-HCG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .