脳卒中後の日常生活動作を改善するための仮想現実を使用したコンピュータ化されたリハビリテーション (RéFEx)
慢性脳卒中患者の日常生活活動における実行機能のリハビリテーション: リハビリテーションの実環境をシミュレートするための仮想現実とコンピューター化されたリハビリテーションの使用。
調査の概要
詳細な説明
多くの脳卒中後の患者、特に前頭葉病変のある患者は、精神の柔軟性に慢性的な障害があり、意思決定、行動計画、または行動の忍耐力が困難になります。 これらの実行不能障害の治療法は、病院またはリベラルなオフィスで行われることがよくあります。 このリハビリテーションから得られる可能性のある進歩は、再教育の通常の場所よりも豊かで制御されていない環境で実行される、患者の日常生活のパフォーマンスに置き換えられることはめったにありません。 ここでは、実行機能に対処し、仮想現実に基づいて ADL をシミュレートするコンピュータ化されたリハビリテーション プログラムの効果的な利点 (つまり、日常生活の活動の実行における) を評価したいと考えています。 この研究では、前治療 (フェーズ A)、治療 (フェーズ B)、およびフォローアップ フェーズの各患者を含む、複数のベースラインの単一ケース実験デザイン (フォローアップを超えた AB デザイン) を使用します。
前治療には、日常生活活動における実行機能を特に対象としない定期的な過敏性運動神経学的リハビリテーション プログラムが含まれます (無作為化に応じて 3 ~ 5 週間)。 治療は、COVIRTUA Cognition ソフトウェアを使用した仮想環境での認知リハビリテーションのための作業療法士による週 4 回の 45 分間のセッションを含む、4 週間の仮想現実認知トレーニング プログラムで構成されます。 フォローアップ段階(無作為化に応じて5〜3週間)には、リハビリテーションセンターまたはリベラルオフィスでの執行機能のサポートは含まれていません.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emilie CATELLA
- 電話番号:561322986
- メール:catella.e@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Claire LEBELY
- メール:lebely.c@chu-toulouse.fr
研究場所
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Bruges、フランス、33523
- 募集
- Centre de la Tour de Gassies
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コンタクト:
- Amandine CONSTANT-COOK
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主任研究者:
- Amandine CONSTANT-COOK
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Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Swynghedauw
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コンタクト:
- Etienne ALLART
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主任研究者:
- Etienne ALLART
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- University Hospital of Toulouse
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コンタクト:
- Claire LEBELY
- メール:lebely.c@chu-toulouse.fr
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コンタクト:
- Emilie CATELLA
- メール:catella.e@chu-toulouse.fr
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主任研究者:
- Emilie CATELLA
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副調査官:
- Corentin BIDOU
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副調査官:
- Xavier DE BOISSEZON
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 血管性脳損傷(脳卒中)、慢性期(脳卒中後6ヶ月以上)、GREFEX/GRECOバッテリー(実行機能評価考察グループ)で認証された実行不能症候群の責任者
- 18歳以上の男女
- 介護者の存在
- 社会保障加入
- 明確で詳細な情報に従って、自由なインフォームド コンセントに署名する
- 研究に参加するための十分なフランス語の理解
除外基準:
- 妊婦(健診)
- アルコールおよび/または麻薬中毒
- 重度の聴覚障害
- 重大な視覚障害
- 脳卒中または精神疾患以外の神経病理学
- 不安定てんかん
- 学習時間中に実行機能を対象としたリベラルなセラピストでリハビリを受けている患者
- 正義の保護下にある患者。
- 同時に別の研究に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム 1 (初期フェーズ B)
認知トレーニングの 2 つのフェーズ: フェーズ A: 3 週間の標準的なエルゴセラピーのリハビリテーション プログラム フェーズ B: 4 週間の Covirtua Cognition ソフトウェアを使用した認知トレーニング これらの 2 つのフェーズの後に、5 週間のフォローアップ フェーズが続きます。 |
Covirtua Cognition ソフトウェアによる認知トレーニング
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実験的:アーム 2 (中間フェーズ B)
認知トレーニングの 2 つのフェーズ: フェーズ A: 4 週間の標準的なエルゴセラピーのリハビリテーション プログラム フェーズ B: 4 週間の Covirtua Cognition ソフトウェアを使用した認知トレーニング これらの 2 つのフェーズの後に、4 週間のフォローアップ フェーズが続きます。 |
Covirtua Cognition ソフトウェアによる認知トレーニング
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実験的:アーム 3 (フェーズ B 後期)
認知トレーニングの 2 つのフェーズ: フェーズ A: 5 週間の標準的なエルゴセラピーのリハビリテーション プログラム フェーズ B: 4 週間の Covirtua Cognition ソフトウェアを使用した認知トレーニング これらの 2 つのフェーズの後に、3 週間のフォローアップ フェーズが続きます。 |
Covirtua Cognition ソフトウェアによる認知トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAS (目標達成スケーリング) でのパフォーマンスの進化
時間枠:T3 か月
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日常生活の活動を実行する際のパフォーマンスは、Kiresuk と Sherman の「目標達成スケーリング」(GAS) メソッドを使用して、生態学的な状況で評価されます。
達成すべき個々の目標と GAS のパフォーマンス レベルは、参加時に決定され、3 つのフェーズ (A、B、およびフォローアップ フェーズ) の間、週に 2 回評価されます。
主な結果は、3 か月間に週 2 回評価される GAS スコアの変化です。
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T3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Emilie CATELLA、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC31/19/0552
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Covirtua 認知ソフトウェアの臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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Douglas Mental Health University Institute募集
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.わからない
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Human Service Center, Illinoisわからない