执行功能计算机化康复使用虚拟现实改善中风后的日常生活活动 (RéFEx)
慢性中风后患者日常生活活动中执行功能的康复：使用虚拟现实和计算机化康复模拟真实环境进行康复。
研究概览
详细说明
许多脑卒中后患者，尤其是那些有额叶病变的患者，在心理灵活性方面存在慢性损伤，导致决策、行动计划或行为毅力方面的困难。 治疗这些执行障碍的技术通常在医院或自由办公室进行。 这种康复可能带来的进步很少被转化为患者的日常生活表现，在比通常的再教育场所更丰富、更不受控制的环境中进行。 在这里，我们希望评估解决执行功能并基于虚拟现实模拟 ADL 的计算机化康复计划的有效益处（即在开展日常生活活动方面）。 我们在本研究中使用了多基线单病例实验设计（AB 设计以及后续随访），包括针对每位患者：预处理（A 期）、治疗（B 期）和随访期。
预处理包括常规的敏感运动神经康复计划，该计划不专门针对日常生活活动中的执行功能（3 至 5 周，具体取决于随机化）。 治疗包括为期 4 周的虚拟现实认知训练计划，包括每周四次 45 分钟的课程，职业治疗师使用 COVIRTUA Cognition 软件在虚拟环境中进行认知康复。 后续阶段（5 到 3 周，取决于随机化）不包括对执行功能的支持，无论是在康复中心还是在自由办公室。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Emilie CATELLA
- 电话号码：561322986
- 邮箱：catella.e@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Claire LEBELY
- 邮箱：lebely.c@chu-toulouse.fr
学习地点
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Bruges、法国、33523
- 招聘中
- Centre de la Tour de Gassies
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接触：
- Amandine CONSTANT-COOK
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首席研究员：
- Amandine CONSTANT-COOK
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Lille、法国
- 招聘中
- Hôpital Swynghedauw
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接触：
- Etienne ALLART
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首席研究员：
- Etienne ALLART
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- University Hospital of Toulouse
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接触：
- Claire LEBELY
- 邮箱：lebely.c@chu-toulouse.fr
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接触：
- Emilie CATELLA
- 邮箱：catella.e@chu-toulouse.fr
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首席研究员：
- Emilie CATELLA
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副研究员：
- Corentin BIDOU
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副研究员：
- Xavier DE BOISSEZON
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 血管性脑损伤（中风），处于慢性期（中风后 6 个月或更长时间），导致由 GREFEX/GRECO 电池（执行功能评估反思组）认证的功能障碍综合征
- 18岁以上的男女
- 有看护人在场
- 社会保障隶属关系
- 在清楚详细的信息后签署自由和知情同意书
- 对法语有足够的了解以参与研究
排除标准：
- 孕妇（临床检查）
- 酒精和/或麻醉品成瘾
- 严重的听力缺陷
- 主要视觉缺陷
- 中风或精神疾病以外的神经病理学
- 不稳定型癫痫
- 患者在学习期间在以执行功能为目标的自由治疗师处接受康复治疗
- 病人在正义的保障下。
- 患者同时参与另一项研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm 1（早期 B 期）
认知训练的 2 个阶段：A 阶段：3 周内的标准运动疗法康复计划 B 阶段：4 周内使用 Covirtua Cognition 软件进行认知训练 这 2 个阶段之后将是 5 周内的后续阶段 |
使用 Covirtua Cognition 软件进行认知训练
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实验性的：第 2 臂（B 期中期）
认知训练的 2 个阶段：A 阶段：4 周内标准运动疗法的康复计划 B 阶段：4 周内使用 Covirtua Cognition 软件进行认知训练 这 2 个阶段之后将是 4 周内的后续阶段 |
使用 Covirtua Cognition 软件进行认知训练
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实验性的：第 3 组（B 期后期）
认知训练的 2 个阶段：A 阶段：5 周的标准运动疗法康复计划 B 阶段：4 周期间使用 Covirtua Cognition 软件进行认知训练 这 2 个阶段之后将是 3 周内的后续阶段 |
使用 Covirtua Cognition 软件进行认知训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GAS 绩效的演变（目标实现量表）
大体时间：T3个月
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将使用 Kiresuk 和 Sherman 的“目标实现量表”(GAS) 方法在生态情况下评估日常生活活动的表现。
要实现的个人目标和 GAS 的绩效水平将在纳入时确定，并在三个阶段（A、B 和后续阶段）每周评估两次。
主要结果将是 3 个月内每周评估两次的 GAS 评分的演变。
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T3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emilie CATELLA、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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