Fonctions exécutives Réadaptation informatisée utilisant la réalité virtuelle pour améliorer les activités de la vie quotidienne après un AVC (RéFEx)
Réadaptation des fonctions exécutives dans les activités de la vie quotidienne des patients chroniques post-AVC : utilisation de la réalité virtuelle et de la réadaptation informatisée pour simuler l'environnement réel de la réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients post-AVC, en particulier ceux qui présentent des lésions du lobe frontal, présentent des troubles chroniques de la flexibilité mentale, entraînant des difficultés de prise de décision, de planification d'action ou de persévérance comportementale. Les techniques de remédiation de ces troubles dysexécutifs sont souvent pratiquées en milieu hospitalier ou en cabinet libéral. Les progrès possibles résultant de cette rééducation sont rarement transposés dans les performances de la vie quotidienne du patient, exécutées dans un environnement plus riche et moins contrôlé que le lieu habituel de rééducation. Ici, nous souhaitons évaluer les bénéfices effectifs (i.e. dans la réalisation des activités de la vie quotidienne) d'un programme informatisé de rééducation abordant les fonctions exécutives et basé sur la réalité virtuelle, simulant les AVQ. Nous utilisons dans cette étude une conception expérimentale de cas unique à base multiple (conception AB avec un suivi au-delà), comprenant pour chaque patient : le prétraitement (phase A), le traitement (phase B) et la phase de suivi.
Le prétraitement comprend un programme de rééducation neurologique sensitivomotrice de routine qui ne cible pas spécifiquement les fonctions exécutives dans les activités de la vie quotidienne (3 à 5 semaines selon la randomisation). Le traitement consiste en un programme d'entraînement cognitif en réalité virtuelle de 4 semaines, comprenant quatre séances de 45 minutes par semaine avec un ergothérapeute pour une rééducation cognitive dans un environnement virtuel avec le logiciel COVIRTUA Cognition. La phase de suivi (5 à 3 semaines selon la randomisation) ne comporte aucune prise en charge des fonctions exécutives, ni en centre de rééducation ni en cabinet libéral.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilie CATELLA
- Numéro de téléphone: 561322986
- E-mail: catella.e@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire LEBELY
- E-mail: lebely.c@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bruges, France, 33523
- Recrutement
- Centre de la Tour de Gassies
-
Contact:
- Amandine CONSTANT-COOK
-
Chercheur principal:
- Amandine CONSTANT-COOK
-
Lille, France
- Recrutement
- Hôpital Swynghedauw
-
Contact:
- Etienne ALLART
-
Chercheur principal:
- Etienne ALLART
-
Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- University Hospital of Toulouse
-
Contact:
- Claire LEBELY
- E-mail: lebely.c@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- Emilie CATELLA
- E-mail: catella.e@chu-toulouse.fr
-
Chercheur principal:
- Emilie CATELLA
-
Sous-enquêteur:
- Corentin BIDOU
-
Sous-enquêteur:
- Xavier DE BOISSEZON
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lésion cérébrale vasculaire (AVC), en phase chronique (6 mois ou plus après AVC), responsable d'un syndrome dysexécutif authentifié par la batterie GREFEX/GRECO (Executive Function Evaluation Reflection Group)
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Présence d'un soignant
- Affiliation à la sécurité sociale
- Signer un consentement libre et éclairé suite à une information claire et détaillée
- Compréhension suffisante de la langue française pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes (examen clinique)
- Dépendance à l'alcool et/ou aux stupéfiants
- Déficit auditif majeur
- Déficit visuel majeur
- Pathologie neurologique autre qu'accident vasculaire cérébral ou trouble psychiatrique
- Épilepsie instable
- Patient en rééducation chez un thérapeute libéral ciblant les fonctions exécutives pendant le temps d'étude
- Malade sous sauvegarde de justice.
- Patient participant simultanément à une autre étude de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1 (première phase B)
2 phases d'entraînement cognitif : Phase A : programme de rééducation en ergothérapie standard pendant 3 semaines Phase B : entraînement cognitif avec le logiciel Covirtua Cognition pendant 4 semaines Ces 2 phases seront suivies d'une phase de suivi pendant 5 semaines |
Entraînement cognitif avec le logiciel Covirtua Cognition
|
|
Expérimental: Bras 2 (milieu de la phase B)
2 phases d'entraînement cognitif : Phase A : programme de rééducation en ergothérapie standard pendant 4 semaines Phase B : entraînement cognitif avec le logiciel Covirtua Cognition pendant 4 semaines Ces 2 phases seront suivies d'une phase de suivi pendant 4 semaines |
Entraînement cognitif avec le logiciel Covirtua Cognition
|
|
Expérimental: Bras 3 (phase tardive B)
2 phases d'entraînement cognitif : Phase A : programme de rééducation en ergothérapie standard pendant 5 semaines Phase B : entraînement cognitif avec le logiciel Covirtua Cognition pendant 4 semaines Ces 2 phases seront suivies d'une phase de suivi pendant 3 semaines |
Entraînement cognitif avec le logiciel Covirtua Cognition
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution des performances chez GAS (Goal Attainment Scaling)
Délai: T3 mois
|
La performance dans la réalisation des activités de la vie quotidienne sera évaluée en situation écologique à l'aide de la méthode « Goal Attainment Scaling » (GAS) de Kiresuk et Sherman.
Les objectifs individuels à atteindre et les niveaux de performance du GAS seront déterminés à l'inclusion, et évalués deux fois par semaine pendant les trois phases (A, B et phase de suivi).
Le critère de jugement principal sera l'évolution du score GAS évalué deux fois par semaine pendant 3 mois.
|
T3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie CATELLA, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0552
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Logiciel Covirtua Cognition
-
Maastricht UniversityActif, ne recrute pasL'effet des différentes façons de s'asseoir sur les performances cognitives et l'activité musculaireComportement sédentaire | Activité physique de faible intensitéPays-Bas