Executive Functions Tietokoneistettu kuntoutus virtuaalitodellisuuden avulla päivittäisen elämän toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen (RéFEx)
Johtavien toimintojen kuntouttaminen kroonisten aivohalvauksen jälkeisten potilaiden päivittäisessä toiminnassa: Virtuaalitodellisuuden ja tietokoneistetun kuntoutuksen käyttäminen todellisen kuntoutuksen ympäristön simuloimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, erityisesti niillä, joilla on otsalohkon vaurioita, on kroonisia henkisen joustavuuden heikkenemistä, mikä johtaa vaikeuksiin päätöksenteossa, toiminnan suunnittelussa tai käyttäytymisen sinnikkyydessä. Tekniikat näiden toimintahäiriöiden korjaamiseksi suoritetaan usein sairaalassa tai vapaa-ajan toimistossa. Tämän kuntoutuksen mahdollinen edistyminen siirtyy harvoin potilaan jokapäiväiseen elämään, joka toteutetaan rikkaammassa ja vähemmän kontrolloidussa ympäristössä kuin tavallinen uudelleenkasvatuspaikka. Tässä haluamme arvioida johtavia toimintoja käsittelevän ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan ADL:itä simuloivan tietokoneistetun kuntoutusohjelman todellisia hyötyjä (eli päivittäisten toimintojen suorittamisessa). Käytämme tässä tutkimuksessa usean perustason yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (AB-suunnitelma, jossa on seurantaa pidemmälle), mukaan lukien jokaiselle potilaalle: esihoito (vaihe A), hoito (vaihe B) ja seurantavaihe.
Esihoito sisältää rutiininomaisen herkkämotorisen neurologisen kuntoutusohjelman, joka ei kohdistu erityisesti päivittäisiin toimiin (3–5 viikkoa satunnaistamisesta riippuen). Hoito koostuu 4 viikon virtuaalitodellisuuden kognitiivisesta koulutusohjelmasta, johon kuuluu neljä 45 minuutin istuntoa viikossa toimintaterapeutin kanssa kognitiiviseen kuntoutukseen virtuaaliympäristössä COVIRTUA Cognition -ohjelmistolla. Seurantavaihe (5-3 viikkoa satunnaistamisesta riippuen) ei sisällä tukea johtotehtäville kuntoutuskeskuksessa tai vapaassa toimistossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie CATELLA
- Puhelinnumero: 561322986
- Sähköposti: catella.e@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire LEBELY
- Sähköposti: lebely.c@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruges, Ranska, 33523
- Rekrytointi
- Centre de la Tour de Gassies
-
Ottaa yhteyttä:
- Amandine CONSTANT-COOK
-
Päätutkija:
- Amandine CONSTANT-COOK
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Swynghedauw
-
Ottaa yhteyttä:
- Etienne ALLART
-
Päätutkija:
- Etienne ALLART
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- University Hospital of Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire LEBELY
- Sähköposti: lebely.c@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie CATELLA
- Sähköposti: catella.e@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Emilie CATELLA
-
Alatutkija:
- Corentin BIDOU
-
Alatutkija:
- Xavier DE BOISSEZON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verisuonten aivovamma (aivohalvaus), kroonisessa vaiheessa (6 kuukautta tai enemmän aivohalvauksen jälkeen), vastuussa GREFEX/GRECO-akun (Executive Function Evaluation Reflection Group) todentamasta dysexecutive-oireyhtymästä
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Omaishoitajan läsnäolo
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen selkeiden ja yksityiskohtaisten tietojen jälkeen
- Riittävä ranskan kielen taito osallistuaksesi tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (kliininen tutkimus)
- Alkoholi- ja/tai huumausaineriippuvuus
- Suuri kuulonalenema
- Suuri visuaalinen puute
- Muu neurologinen patologia kuin aivohalvaus tai psykiatrinen häiriö
- Epävakaa epilepsia
- Potilas kuntoutuksessa liberaalin terapeutin luona, joka keskittyy johtotehtäviin opiskeluaikana
- Potilas oikeuden suojassa.
- Potilas osallistuu samanaikaisesti toiseen tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1 (varhainen vaihe B)
Kognitiivisen harjoittelun 2 vaihetta: Vaihe A: kuntoutusohjelma tavallisessa ergoterapiassa 3 viikon ajan. Vaihe B: kognitiivinen koulutus Covirtua Cognition -ohjelmistolla 4 viikon ajan Näitä kahta vaihetta seuraa seurantavaihe 5 viikon ajan |
Kognitiivinen koulutus Covirtua Cognition -ohjelmistolla
|
|
Kokeellinen: Varsi 2 (keskivaihe B)
Kognitiivisen harjoittelun 2 vaihetta: Vaihe A: kuntoutusohjelma tavallisessa ergoterapiassa 4 viikon ajan. Vaihe B: kognitiivinen koulutus Covirtua Cognition -ohjelmistolla 4 viikon ajan Näitä kahta vaihetta seuraa seurantavaihe 4 viikon ajan |
Kognitiivinen koulutus Covirtua Cognition -ohjelmistolla
|
|
Kokeellinen: Varsi 3 (myöhäinen vaihe B)
Kognitiivisen harjoittelun 2 vaihetta: Vaihe A: kuntoutusohjelma tavallisessa ergoterapiassa 5 viikon ajan. Vaihe B: kognitiivinen koulutus Covirtua Cognition -ohjelmistolla 4 viikon ajan Näitä kahta vaihetta seuraa seurantavaihe 3 viikon ajan |
Kognitiivinen koulutus Covirtua Cognition -ohjelmistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn kehitys GAS:ssa (Goal Attainment Scaling)
Aikaikkuna: T3 kuukautta
|
Suorituskykyä päivittäisten toimintojen suorittamisessa arvioidaan ekologisessa tilanteessa Kiresukin ja Shermanin 'Goal Attainment Scaling' (GAS) -menetelmällä.
GAS:n yksilölliset tavoitteet ja suoritustasot määritetään sisällyttämisen yhteydessä ja arvioidaan kahdesti viikossa kolmen vaiheen (A, B ja seurantavaihe) aikana.
Ensisijainen tulos on GAS-pisteiden kehitys, joka arvioidaan kahdesti viikossa 3 kuukauden aikana.
|
T3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie CATELLA, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0552
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia