Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Funções Executivas Reabilitação Computadorizada Usando Realidade Virtual para Melhorar Atividades da Vida Diária Pós-AVC (RéFEx)

6 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Reabilitação de Funções Executivas nas Atividades de Vida Diária de Pacientes Crônicos Pós-AVC: Usando Realidade Virtual e Reabilitação Computadorizada para Simular Ambiente Real para Reabilitação.

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar os efeitos de uma reeducação cognitiva realizada com o software COVIRTUA Cognition em ambiente virtual, na execução de atividades da vida diária (AVD) na vida real de pacientes com transtornos disexecutivos pós-AVC. Avaliaremos o desempenho dos pacientes na realização das AVDs pela escala de alcance de metas (GAS) ao longo do acompanhamento (3 meses), com base nas metas estabelecidas no início do tratamento com cada paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Muitos pacientes pós-AVC, especialmente aqueles com lesões no lobo frontal, apresentam deficiências crônicas na flexibilidade mental, levando a dificuldades na tomada de decisões, planejamento de ações ou perseverança comportamental. Técnicas para remediar esses distúrbios disexecutivos são frequentemente realizadas em um hospital ou em um consultório liberal. Os possíveis progressos resultantes desta reabilitação raramente são transpostos para as performances do quotidiano do paciente, executadas num ambiente mais rico e menos controlado do que o local habitual de reeducação. Aqui, queremos avaliar os benefícios efetivos (ou seja, na realização das atividades da vida diária) de um programa de reabilitação computadorizado abordando funções executivas e baseado em realidade virtual, simulando AVDs. Usamos neste estudo um projeto experimental de caso único de linha de base múltipla (design AB com acompanhamento além), incluindo para cada paciente: pré-tratamento (fase A), tratamento (fase B) e fase de acompanhamento.

O pré-tratamento inclui um programa de reabilitação neurológica sensitivomotora de rotina que não visa especificamente as funções executivas nas atividades da vida diária (3 a 5 semanas, dependendo da randomização). O tratamento consiste num programa de treino cognitivo em realidade virtual de 4 semanas, incluindo quatro sessões de 45 minutos por semana com um terapeuta ocupacional para reabilitação cognitiva em ambiente virtual com o software COVIRTUA Cognition. A fase de acompanhamento (5 a 3 semanas dependendo da randomização) não inclui suporte para funções executivas, seja em um centro de reabilitação ou em um escritório liberal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bruges, França, 33523
        • Recrutamento
        • Centre de la Tour de Gassies
        • Contato:
          • Amandine CONSTANT-COOK
        • Investigador principal:
          • Amandine CONSTANT-COOK
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Swynghedauw
        • Contato:
          • Etienne ALLART
        • Investigador principal:
          • Etienne ALLART
      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • University Hospital of Toulouse
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emilie CATELLA
        • Subinvestigador:
          • Corentin BIDOU
        • Subinvestigador:
          • Xavier DE BOISSEZON

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão vascular cerebral (AVC), em fase crônica (6 meses ou mais após o AVC), responsável pela síndrome disexecutiva autenticada pela bateria GREFEX/GRECO (Executive Function Evaluation Reflection Group)
  • Homens e mulheres maiores de 18 anos
  • Presença de um cuidador
  • Filiação à Previdência Social
  • Assinatura de consentimento livre e esclarecido seguindo informações claras e detalhadas
  • Compreensão suficiente da língua francesa para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas (exame clínico)
  • Dependência de álcool e/ou narcóticos
  • Grande déficit auditivo
  • Grande déficit visual
  • Patologia neurológica diferente de acidente vascular cerebral ou transtorno psiquiátrico
  • epilepsia instável
  • Paciente em reabilitação em terapeuta liberal visando funções executivas durante o período de estudo
  • Paciente sob salvaguarda da justiça.
  • Paciente participando simultaneamente de outro estudo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1 (fase inicial B)

2 fases de treinamento cognitivo: Fase A: programa de reabilitação em ergoterapia padrão durante 3 semanas Fase B: treinamento cognitivo usando o software Covirtua Cognition durante 4 semanas

Estas 2 fases serão seguidas por uma fase de acompanhamento durante 5 semanas

Treinamento cognitivo com o software Covirtua Cognition
Experimental: Braço 2 (fase intermediária B)

2 fases de treinamento cognitivo: Fase A: programa de reabilitação em ergoterapia padrão durante 4 semanas Fase B: treinamento cognitivo usando o software Covirtua Cognition durante 4 semanas

Estas 2 fases serão seguidas por uma fase de acompanhamento durante 4 semanas

Treinamento cognitivo com o software Covirtua Cognition
Experimental: Braço 3 (fase tardia B)

2 fases de treinamento cognitivo: Fase A: programa de reabilitação em ergoterapia padrão durante 5 semanas Fase B: treinamento cognitivo usando o software Covirtua Cognition durante 4 semanas

Estas 2 fases serão seguidas por uma fase de acompanhamento durante 3 semanas

Treinamento cognitivo com o software Covirtua Cognition

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do desempenho no GAS (Goal Attainment Scaling)
Prazo: T3 meses
O desempenho na realização das atividades da vida diária será avaliado em uma situação ecológica usando o método 'Goal Attainment Scaling' (GAS) de Kiresuk e Sherman. As metas individuais a serem alcançadas e os níveis de desempenho do GAS serão determinados no momento da inclusão, e avaliados duas vezes por semana durante as três fases (A, B e fase de acompanhamento). O desfecho primário será a evolução do escore GAS avaliado duas vezes por semana durante 3 meses.
T3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie CATELLA, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Software de cognição Covirtua

Se inscrever