Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkonné funkce Počítačová rehabilitace využívající virtuální realitu ke zlepšení aktivit každodenního života po mrtvici (RéFEx)

6. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Rehabilitace výkonných funkcí v činnostech každodenního života pacientů s chronickou po mozkové příhodě: Použití virtuální reality a počítačové rehabilitace k simulaci skutečného prostředí pro rehabilitaci.

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinky kognitivní reedukace prováděné pomocí softwaru COVIRTUA Cognition s využitím virtuálního prostředí na provádění každodenních činností (ADL) v reálném životě u pacientů s dysexekutivními poruchami po mozkové příhodě. Budeme posuzovat výkony pacientů při dosahování ADL pomocí škálování dosažení cílů (GAS) v průběhu sledování (3 měsíce) na základě cílů stanovených na začátku léčby u každého pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientů po cévní mozkové příhodě, zejména těch s lézemi frontálního laloku, má chronické poruchy mentální flexibility, což vede k potížím při rozhodování, plánování akcí nebo vytrvalosti v chování. Techniky pro nápravu těchto dysexekutivních poruch se často provádějí v nemocnici nebo v liberální kanceláři. Možný pokrok plynoucí z této rehabilitace se málokdy přenese do každodenních výkonů pacienta, prováděných v bohatším a méně kontrolovaném prostředí, než je obvyklé místo reedukace. Zde chceme posoudit efektivní přínosy (tj. při provádění činností každodenního života) počítačového rehabilitačního programu zaměřeného na výkonné funkce a založeného na virtuální realitě, simulující ADL. V této studii používáme vícenásobný základní experimentální design jednoho případu (návrh AB s následným sledováním), včetně pro každého pacienta: předléčení (fáze A), léčba (fáze B) a fáze sledování.

Předléčba zahrnuje rutinní program senzitivomotorické neurologické rehabilitace, který se specificky nezaměřuje na výkonné funkce v každodenních činnostech (3 až 5 týdnů v závislosti na randomizaci). Léčba spočívá ve 4týdenním kognitivním tréninkovém programu virtuální reality, včetně čtyř 45minutových sezení týdně s ergoterapeutem pro kognitivní rehabilitaci ve virtuálním prostředí se softwarem COVIRTUA Cognition. Fáze sledování (5 až 3 týdny v závislosti na randomizaci) nezahrnuje podporu exekutivních funkcí, ať už v rehabilitačním centru, ani v liberální kanceláři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bruges, Francie, 33523
        • Nábor
        • Centre de la Tour de Gassies
        • Kontakt:
          • Amandine CONSTANT-COOK
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amandine CONSTANT-COOK
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Swynghedauw
        • Kontakt:
          • Etienne ALLART
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Etienne ALLART
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilie CATELLA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Corentin BIDOU
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xavier DE BOISSEZON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní poranění mozku (mrtvice), v chronické fázi (6 měsíců nebo déle po mrtvici), odpovědné za dysexekutivní syndrom ověřený baterií GREFEX/GRECO (Executive Function Evaluation Reflection Group)
  • Muži a ženy starší 18 let
  • Přítomnost pečovatelky
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Podepsání svobodného a informovaného souhlasu po jasných a podrobných informacích
  • Dostatečná znalost francouzského jazyka pro účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy (klinické vyšetření)
  • Závislost na alkoholu a/nebo omamných látkách
  • Velký sluchový deficit
  • Velký zrakový deficit
  • Neurologická patologie jiná než mrtvice nebo psychiatrická porucha
  • Nestabilní epilepsie
  • Pacient podstupující rehabilitaci u liberálního terapeuta zaměřeného na výkonné funkce během studia
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti.
  • Pacient se současně účastní jiné výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 (raná fáze B)

2 fáze kognitivního tréninku: Fáze A : rehabilitační program ve standardní ergoterapii po dobu 3 týdnů Fáze B : kognitivní trénink pomocí softwaru Covirtua Cognition po dobu 4 týdnů

Po těchto 2 fázích bude následovat následná fáze po dobu 5 týdnů
Přístroj: Software Covirtua Cognition
Kognitivní trénink se softwarem Covirtua Cognition
Experimentální: Rameno 2 (střední fáze B)

2 fáze kognitivního tréninku: Fáze A : rehabilitační program ve standardní ergoterapii po dobu 4 týdnů Fáze B : kognitivní trénink pomocí softwaru Covirtua Cognition po dobu 4 týdnů

Po těchto 2 fázích bude následovat následná fáze po dobu 4 týdnů
Přístroj: Software Covirtua Cognition
Kognitivní trénink se softwarem Covirtua Cognition
Experimentální: Rameno 3 (pozdní fáze B)

2 fáze kognitivního tréninku: Fáze A : rehabilitační program ve standardní ergoterapii po dobu 5 týdnů Fáze B : kognitivní trénink pomocí softwaru Covirtua Cognition po dobu 4 týdnů

Po těchto 2 fázích bude následovat následná fáze po dobu 3 týdnů
Přístroj: Software Covirtua Cognition
Kognitivní trénink se softwarem Covirtua Cognition

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce výkonu v GAS (Goal Attainment Scaling)
Časové okno: T3 měsíce
Výkon při vykonávání činností každodenního života bude hodnocen v ekologické situaci pomocí metody Kiresuka a Shermana 'Goal Attainment Scaling' (GAS). Jednotlivé cíle, kterých má být dosaženo, a výkonnostní úrovně GAS budou stanoveny při zařazení a hodnoceny dvakrát týdně během tří fází (A, B a následná fáze). Primárním výsledkem bude vývoj skóre GAS hodnoceného dvakrát týdně po dobu 3 měsíců.
T3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie CATELLA, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/19/0552

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Software Covirtua Cognition

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit