Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exekutiva funktioner Datoriserad rehabilitering med hjälp av virtuell verklighet för att förbättra dagliga aktiviteter efter stroke (RéFEx)

6 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Rehabilitering av verkställande funktioner i det dagliga livet för kroniska patienter efter stroke: Använda virtuell verklighet och datoriserad rehabilitering för att simulera verklig miljö för rehabilitering.

Denna forskning syftar till att utvärdera effekterna av en kognitiv omskolning som utförs med programvaran COVIRTUA Cognition med hjälp av en virtuell miljö, på verkliga utförande av dagliga aktiviteter (ADL) för patienter med dysexekveringsstörningar efter stroke. Vi kommer att bedöma patienternas prestationer när det gäller att uppnå ADL genom Goal Attainment Scaling (GAS) under uppföljningen (3 månader), baserat på de mål som sattes upp i början av behandlingen med varje patient.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många patienter efter stroke, särskilt de med frontallobsskador, har kroniska nedsättningar i mental flexibilitet, vilket leder till svårigheter i beslutsfattande, handlingsplanering eller beteendemässig uthållighet. Tekniker för att åtgärda dessa dysexekutiva störningar utförs ofta på ett sjukhus eller på ett liberalt kontor. De möjliga framsteg som blir resultatet av denna rehabilitering överförs sällan till patientens dagliga livsföreställningar, utförda i en rikare och mindre kontrollerad miljö än den vanliga platsen för omskolning. Här vill vi bedöma de effektiva fördelarna (dvs. att utföra aktiviteter i det dagliga livet) med ett datoriserat rehabiliteringsprogram som tar itu med exekutiva funktioner och baserat på virtuell verklighet, simulerar ADL. Vi använder i denna studie en multipel baseline-experimentell design i ett fall (AB-design med en uppföljning bortom), inklusive för varje patient: förbehandling (fas A), behandling (fas B) och uppföljningsfas.

Förbehandlingen inkluderar ett rutinmässigt sensitivomotoriskt neurologiskt rehabiliteringsprogram som inte specifikt inriktar sig på exekutiva funktioner i dagliga aktiviteter (3 till 5 veckor beroende på randomisering). Behandlingen består av ett 4 veckors kognitivt träningsprogram för virtuell verklighet, inklusive fyra 45-minuterspass per vecka med en arbetsterapeut för kognitiv rehabilitering i en virtuell miljö med programvaran COVIRTUA Cognition. Uppföljningsfasen (5 till 3 veckor beroende på randomisering) innehåller inget stöd för exekutiva funktioner, varken på ett rehabiliteringscenter eller på ett liberalt kontor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bruges, Frankrike, 33523
        • Rekrytering
        • Centre de la Tour de Gassies
        • Kontakt:
          • Amandine CONSTANT-COOK
        • Huvudutredare:
          • Amandine CONSTANT-COOK
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Swynghedauw
        • Kontakt:
          • Etienne ALLART
        • Huvudutredare:
          • Etienne ALLART
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emilie CATELLA
        • Underutredare:
          • Corentin BIDOU
        • Underutredare:
          • Xavier DE BOISSEZON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vaskulär hjärnskada (stroke), i kronisk fas (6 månader eller mer efter stroke), ansvarig för dysexekutivt syndrom autentiserat av GREFEX/GRECO-batteriet (Executive Function Evaluation Reflection Group)
  • Män och kvinnor över 18 år
  • Närvaro av en vårdgivare
  • Socialförsäkringstillhörighet
  • Underteckna fritt och informerat samtycke efter tydlig och detaljerad information
  • Tillräcklig förståelse för det franska språket för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor (klinisk undersökning)
  • Alkohol- och/eller narkotikaberoende
  • Stor hörselnedsättning
  • Stort synfel
  • Neurologisk patologi annan än stroke eller psykiatrisk störning
  • Instabil epilepsi
  • Patient som genomgår rehabilitering hos en liberal terapeut med inriktning på exekutiva funktioner under studietiden
  • Patient under rättvisans skydd.
  • Patient som samtidigt deltar i en annan forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 (tidig fas B)

2 faser av kognitiv träning: Fas A: rehabiliteringsprogram i standardergoterapi under 3 veckor Fas B: kognitiv träning med Covirtua Cognition programvara under 4 veckor

Dessa 2 faser kommer att följas av en uppföljningsfas under 5 veckor

Kognitiv träning med Covirtua Cognition programvara
Experimentell: Arm 2 (mitten av fas B)

2 faser av kognitiv träning: Fas A: rehabiliteringsprogram i standardergoterapi under 4 veckor Fas B: kognitiv träning med Covirtua Cognition programvara under 4 veckor

Dessa 2 faser kommer att följas av en uppföljningsfas under 4 veckor

Kognitiv träning med Covirtua Cognition programvara
Experimentell: Arm 3 (sen fas B)

2 faser av kognitiv träning: Fas A: rehabiliteringsprogram i standardergoterapi under 5 veckor Fas B: kognitiv träning med Covirtua Cognition programvara under 4 veckor

Dessa 2 faser kommer att följas av en uppföljningsfas under 3 veckor

Kognitiv träning med Covirtua Cognition programvara

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av prestanda vid GAS (Goal Attainment Scaling)
Tidsram: T3 månader
Prestanda i att utföra aktiviteter i det dagliga livet kommer att utvärderas i en ekologisk situation med hjälp av Kiresuk och Shermans "Goal Attainment Scaling" (GAS) metod. De individuella målen som ska uppnås och prestationsnivåerna för GAS kommer att fastställas vid inkluderingen och utvärderas två gånger i veckan under de tre faserna (A, B och uppföljningsfas). Det primära resultatet kommer att vara utvecklingen av GAS-poängen som utvärderas två gånger i veckan under 3 månader.
T3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Emilie CATELLA, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covirtua Cognition programvara

3
Prenumerera