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뇌졸중 후 일상 생활의 활동을 개선하기 위해 가상 현실을 사용하는 실행 기능 전산화 재활 (RéFEx)

2023년 9월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse

만성 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동에서 실행 기능의 재활: 재활을 위한 실제 환경을 시뮬레이션하기 위해 가상 현실과 컴퓨터 재활을 사용합니다.

이 연구는 가상 환경을 사용하여 COVIRTUA Cognition 소프트웨어로 수행한 인지 재교육이 뇌졸중 후 실행 장애 장애가 있는 환자를 위한 일상 생활 활동(ADL)의 실제 실행에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 각 환자와 함께 관리 초기에 설정한 목표를 기반으로 후속 조치(3개월) 동안 목표 달성 척도(GAS)에 의해 ADL을 달성하는 환자의 성과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

많은 뇌졸중 후 환자, 특히 전두엽 병변이 있는 환자는 정신적 유연성이 만성적으로 손상되어 의사 결정, 행동 계획 또는 행동 인내에 어려움을 겪습니다. 이러한 실행 장애 장애를 교정하기 위한 기술은 종종 병원이나 교양 사무실에서 수행됩니다. 이 재활로 인한 가능한 진전은 환자의 일상 생활 수행으로 전환되는 경우가 거의 없으며 일반적인 재교육 장소보다 더 풍부하고 덜 통제된 환경에서 실행됩니다. 여기에서 집행 기능을 다루고 가상 현실을 기반으로 ADL을 시뮬레이션하는 컴퓨터 재활 프로그램의 효과적인 이점(즉, 일상 생활 활동 수행)을 평가하고자 합니다. 우리는 이 연구에서 각 환자에 대해 전처리(단계 A), 치료(단계 B) 및 추적 단계를 포함하는 다중 기준선 단일 사례 실험 설계(추적 이후 후속 조치가 포함된 AB 설계)를 사용합니다.

사전 치료에는 일상 생활 활동(무작위 배정에 따라 3~5주)에서 집행 기능을 구체적으로 목표로 하지 않는 일상적인 민감 운동 신경 재활 프로그램이 포함됩니다. 치료는 COVIRTUA Cognition 소프트웨어를 사용하여 가상 환경에서 인지 재활을 위한 작업 치료사와 함께 주당 4회의 45분 세션을 포함하는 4주간의 가상 현실 인지 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 추적 단계(무작위화에 따라 5~3주)에는 재활 센터나 자유 사무실에서 실행 기능에 대한 지원이 포함되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bruges, 프랑스, 33523
        • 모병
        • Centre de la Tour de Gassies
        • 연락하다:
          • Amandine CONSTANT-COOK
        • 수석 연구원:
          • Amandine CONSTANT-COOK
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Swynghedauw
        • 연락하다:
          • Etienne ALLART
        • 수석 연구원:
          • Etienne ALLART
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • University Hospital of Toulouse
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emilie CATELLA
        • 부수사관:
          • Corentin BIDOU
        • 부수사관:
          • Xavier DE BOISSEZON

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 혈관성 뇌손상(뇌졸중), 만성기(뇌졸중 후 6개월 이상), GREFEX/GRECO 배터리(실행 기능 평가 반영 그룹)에 의해 인증된 실행장애 증후군의 원인
  • 만 18세 이상의 남녀
  • 간병인의 존재
  • 사회보장 가입
  • 명확하고 상세한 정보에 따른 무료 및 정보에 입각한 동의 서명
  • 연구에 참여하기 위한 프랑스어에 대한 충분한 이해

제외 기준:

  • 임산부(임상검사)
  • 알코올 및/또는 마약 중독
  • 주요 청력 결핍
  • 주요 시각 장애
  • 뇌졸중 또는 정신 장애 이외의 신경 병리학
  • 불안정 간질
  • 공부하는 동안 실행 기능을 목표로 자유 치료사에서 재활을 받는 환자
  • 정의의 보호 아래 환자.
  • 다른 연구에 동시에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1(초기 B상)

인지 훈련 2단계: A 단계: 3주 동안 표준 ergotherapy에서의 재활 프로그램 Phase B: 4주 동안 Covirtua Cognition 소프트웨어를 사용한 인지 훈련

이 2단계에 이어 5주 동안 후속 단계가 진행됩니다.

Covirtua Cognition 소프트웨어를 사용한 인지 교육
실험적: 팔 2(중간 단계 B)

인지 훈련 2단계: Phase A: 4주 동안 표준 ergotherapy에서의 재활 프로그램 Phase B: 4주 동안 Covirtua Cognition 소프트웨어를 사용한 인지 훈련

이 2단계에 이어 4주 동안 후속 단계가 진행됩니다.

Covirtua Cognition 소프트웨어를 사용한 인지 교육
실험적: 3군(후기 B)

인지 훈련 2단계: A 단계: 5주 동안 표준 에르고테라피 재활 프로그램 B 단계: 4주 동안 Covirtua Cognition 소프트웨어를 사용한 인지 훈련

이 2단계에 이어 3주 동안 후속 단계가 진행됩니다.

Covirtua Cognition 소프트웨어를 사용한 인지 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GAS(Goal Attainment Scaling) 성능의 진화
기간: T3개월
Kiresuk과 Sherman의 'Goal Attainment Scaling'(GAS) 방법을 사용하여 생태학적 상황에서 일상생활 활동 수행 능력을 평가합니다. 달성해야 할 개별 목표와 GAS의 성과 수준은 포함 시 결정되며 3단계(A, B 및 후속 단계) 동안 일주일에 두 번 평가됩니다. 주요 결과는 3개월 동안 일주일에 두 번 평가된 GAS 점수의 진화입니다.
T3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emilie CATELLA, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Covirtua 인지 소프트웨어에 대한 임상 시험

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