アルツハイマー病における自己ヒト脂肪由来間葉系幹細胞
2024年2月5日 更新者：Celltex Therapeutics Corporation
個々の患者へのアクセス拡大調査 アルツハイマー病における自己ヒト脂肪由来間葉系幹細胞の投与のための新薬 (IND) 申請
これは、不治のアルツハイマー病患者に自家 AdMSC を投与することの安全性を評価するための、単一患者の緊急拡大アクセス臨床試験です。
研究対象は、症状、認知機能、記憶、および生活の質に従って、疾患に関連する重症度について評価されます。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 患者は重度の認知障害を伴う後期アルツハイマー病と診断されています。
- 現在のすべての抗アルツハイマー薬は病気の進行を防ぐことができず、患者の精神的および身体的能力は持続的に低下しています
- 患者の法定後見人および介護者は、提案された治療法について十分に説明した後、承認された書面による同意書に自発的に署名する必要があります。
除外基準:
- 悪性腫瘍の現在の診断
- 腎・肝機能障害：健常者の2倍以上
- 妊娠中または授乳中
- -この研究の参加後30日以内に他の治験薬を受け取った
- 過去14日間に大手術または外傷を経験した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard L Neel, M.D.、Little Alsace Urgent Care Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2021年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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