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Autologe, aus menschlichem Fettgewebe gewonnene mesenchymale Stammzellen bei der Alzheimer-Krankheit

5. Februar 2024 aktualisiert von: Celltex Therapeutics Corporation

IND-Antrag (Expanded Access Investigation) für einzelne Patienten zur Verabreichung autologer menschlicher mesenchymaler Stammzellen aus menschlichem Fett bei der Alzheimer-Krankheit

Dies ist eine klinische Notfallstudie mit erweitertem Zugang an einem Patienten, um die Sicherheit der Verabreichung von autologen AdMSCs an einen unheilbaren Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu bewerten. Das Studiensubjekt wird auf krankheitsbedingten Schweregrad gemäß Symptomen, kognitiver Funktion, Gedächtnis und Lebensqualität untersucht.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wird ein späteres Stadium der Alzheimer-Krankheit mit schwerer kognitiver Behinderung diagnostiziert.
  • Alle aktuellen Anti-Alzheimer-Medikamente können das Fortschreiten der Krankheit nicht verhindern und die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten nahm nachhaltig ab
  • Der gesetzliche Vormund und die Pflegekraft des Patienten müssen nach ausführlicher Erläuterung der vorgeschlagenen Therapie freiwillig eine genehmigte schriftliche Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose von Malignität
  • Nieren-/Leberfunktionsstörung: Zweimal höher als bei einem normalen Probanden
  • Schwanger oder stillend
  • Andere Studienmedikamente innerhalb von 30 Tagen nach Teilnahme an dieser Studie erhalten
  • Große Operation oder Trauma in den letzten 14 Tagen erlebt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celltex Therapeutics Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTXSP0001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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