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Células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo humano autólogo na doença de Alzheimer

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Celltex Therapeutics Corporation

Solicitação de novo medicamento (IND) para investigação de acesso expandido de paciente individual para administração de células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo humano autólogo na doença de Alzheimer

Este é um estudo clínico de acesso expandido de emergência de um único paciente para avaliar a segurança da administração de AdMSCs autólogas a um paciente com doença de Alzheimer incurável. O sujeito do estudo será avaliado quanto à gravidade associada à doença de acordo com os sintomas, função cognitiva, memória e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é diagnosticado com estágio avançado da doença de Alzheimer com deficiência cognitiva severa.
  • Todos os medicamentos anti-Alzheimer atuais não podem prevenir a progressão da doença e a capacidade mental e física do paciente diminuiu persistentemente
  • O responsável legal e o cuidador do paciente devem assinar voluntariamente um formulário de consentimento por escrito aprovado após ampla explicação da terapia proposta.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de malignidade
  • Disfunção renal/hepática: Exceder duas vezes o normal
  • grávida ou amamentando
  • Recebeu outros medicamentos experimentais dentro de 30 dias após a participação neste estudo
  • Passou por uma grande cirurgia ou trauma nos últimos 14 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celltex Therapeutics Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTXSP0001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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