Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologiset ihmisen rasvakudoksesta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut Alzheimerin taudissa

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Celltex Therapeutics Corporation

Yksittäinen potilas Expanded Access Investigation New Drug (IND) -hakemus autologisten ihmisen rasvakudosperäisten mesenkymaalisten kantasolujen antamiseksi Alzheimerin taudissa

Tämä on yhden potilaan hätätilanteessa laajennettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan autologisten AdMSC:iden turvallisuutta parantumattomalle Alzheimerin tautia sairastavalle potilaalle. Tutkittavana arvioidaan sairauteen liittyvän vakavuuden oireiden, kognitiivisten toimintojen, muistin ja elämänlaadun perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla diagnosoidaan Alzheimerin taudin myöhempi vaihe, johon liittyy vakava kognitiivinen vamma.
  • Kaikki nykyiset Alzheimerin vastaiset lääkkeet eivät pysty estämään taudin etenemistä ja potilaan henkinen ja fyysinen kyky heikkeni jatkuvasti
  • Potilaan laillisen huoltajan ja hoitajan tulee vapaaehtoisesti allekirjoittaa hyväksytty kirjallinen suostumuslomake, kun hän on perustellut ehdotettua hoitoa kattavasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen maligniteettidiagnoosi
  • Munuaisten/maksan toimintahäiriö: Yli kaksi kertaa normaaliin verrattuna
  • Raskaana tai imettävänä
  • Sai muita koelääkkeitä 30 päivän kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta
  • Olet kokenut suuren leikkauksen tai trauman viimeisen 14 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Rasvasta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut

3
Tilaa