Cellules souches mésenchymateuses autologues humaines dérivées du tissu adipeux dans la maladie d'Alzheimer
5 février 2024 mis à jour par: Celltex Therapeutics Corporation
Demande de nouveau médicament (IND) d'investigation d'accès élargi pour un patient individuel pour l'administration de cellules souches mésenchymateuses autologues humaines dérivées de l'adipose dans la maladie d'Alzheimer
Il s'agit d'une étude clinique à accès élargi d'urgence sur un seul patient visant à évaluer la sécurité de l'administration d'AdMSC autologues à un patient incurable atteint de la maladie d'Alzheimer.
Le sujet de l'étude sera évalué pour la gravité associée à la maladie en fonction des symptômes, de la fonction cognitive, de la mémoire et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est diagnostiqué avec un stade avancé de la maladie d'Alzheimer avec une déficience cognitive sévère.
- Tous les médicaments anti-Alzheimer actuels ne peuvent pas empêcher la progression de la maladie et les capacités mentales et physiques du patient diminuent de manière persistante
- Le tuteur légal et le soignant du patient doivent signer volontairement un formulaire de consentement écrit approuvé après une explication détaillée de la thérapie proposée.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de malignité
- Dysfonctionnement rénal/hépatique : Dépasser deux fois plus que le sujet normal
- Enceinte ou allaitante
- A reçu d'autres médicaments d'essai dans les 30 jours suivant la participation à cette étude
- Chirurgie majeure ou traumatisme subi au cours des 14 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTXSP0001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .