Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autológ emberi zsírból származó mezenchimális őssejtek Alzheimer-kórban

2024. február 5. frissítette: Celltex Therapeutics Corporation

Egyéni betegek kiterjesztett hozzáférésű vizsgálata Új gyógyszer (IND) alkalmazás autológ emberi zsírból származó mezenchimális őssejtek beadására Alzheimer-kórban

Ez egy egyetlen beteg sürgősségi, kiterjesztett hozzáférésű klinikai vizsgálata annak felmérésére, hogy egy gyógyíthatatlan Alzheimer-kórban szenvedő betegnek milyen biztonságos az autológ AdMSC-k beadása. A vizsgálati alanyot a tünetek, a kognitív funkció, a memória és az életminőség alapján értékelik a betegséggel összefüggő súlyosság szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnél az Alzheimer-kór későbbi stádiumát diagnosztizálják, súlyos kognitív fogyatékossággal.
  • Az összes jelenlegi Alzheimer-kór elleni gyógyszer nem képes megakadályozni a betegség progresszióját, és a páciens mentális és fizikai képességei tartósan romlottak.
  • A beteg törvényes gyámjának és gondozójának önként alá kell írnia egy jóváhagyott írásos beleegyezési lapot, miután részletesen ismertette a javasolt terápiát.

Kizárási kritériumok:

  • A rosszindulatú daganatok jelenlegi diagnózisa
  • Vese/máj diszfunkció: Több mint kétszerese a normál alanynak
  • Terhes vagy szoptató
  • A vizsgálatban való részvételt követő 30 napon belül más kísérleti gyógyszereket kapott
  • Súlyos műtéten vagy traumán esett át az elmúlt 14 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Zsírból származó mezenchimális őssejtek

3
Iratkozz fel