Autológ emberi zsírból származó mezenchimális őssejtek Alzheimer-kórban
2024. február 5. frissítette: Celltex Therapeutics Corporation
Egyéni betegek kiterjesztett hozzáférésű vizsgálata Új gyógyszer (IND) alkalmazás autológ emberi zsírból származó mezenchimális őssejtek beadására Alzheimer-kórban
Ez egy egyetlen beteg sürgősségi, kiterjesztett hozzáférésű klinikai vizsgálata annak felmérésére, hogy egy gyógyíthatatlan Alzheimer-kórban szenvedő betegnek milyen biztonságos az autológ AdMSC-k beadása.
A vizsgálati alanyot a tünetek, a kognitív funkció, a memória és az életminőség alapján értékelik a betegséggel összefüggő súlyosság szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnél az Alzheimer-kór későbbi stádiumát diagnosztizálják, súlyos kognitív fogyatékossággal.
- Az összes jelenlegi Alzheimer-kór elleni gyógyszer nem képes megakadályozni a betegség progresszióját, és a páciens mentális és fizikai képességei tartósan romlottak.
- A beteg törvényes gyámjának és gondozójának önként alá kell írnia egy jóváhagyott írásos beleegyezési lapot, miután részletesen ismertette a javasolt terápiát.
Kizárási kritériumok:
- A rosszindulatú daganatok jelenlegi diagnózisa
- Vese/máj diszfunkció: Több mint kétszerese a normál alanynak
- Terhes vagy szoptató
- A vizsgálatban való részvételt követő 30 napon belül más kísérleti gyógyszereket kapott
- Súlyos műtéten vagy traumán esett át az elmúlt 14 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTXSP0001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .