Autologe menselijke van vetweefsel afgeleide mesenchymale stamcellen bij de ziekte van Alzheimer
5 februari 2024 bijgewerkt door: Celltex Therapeutics Corporation
Individuele patiënt Uitgebreide toegang tot onderzoek Nieuwe medicijntoepassing (IND) voor toediening van autologe van menselijk vet afgeleide mesenchymale stamcellen bij de ziekte van Alzheimer
Dit is een klinische studie met uitgebreide toegang voor een enkele patiënt om de veiligheid te beoordelen van het toedienen van autologe AdMSC's aan een ongeneeslijke patiënt met de ziekte van Alzheimer.
De proefpersoon zal worden beoordeeld op ziektegerelateerde ernst op basis van symptomen, cognitieve functie, geheugen en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt wordt gediagnosticeerd met een later stadium van de ziekte van Alzheimer met een ernstige cognitieve beperking.
- Alle huidige anti-Alzheimer-geneesmiddelen kunnen ziekteprogressie niet voorkomen en de geestelijke en lichamelijke vermogens van de patiënt blijven aanhoudend afnemen
- De wettelijke voogd en verzorger van de patiënt moeten vrijwillig een goedgekeurd schriftelijk toestemmingsformulier ondertekenen na een uitgebreide uitleg van de voorgestelde therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van maligniteit
- Nier-/leverdisfunctie: twee keer hoger dan normaal
- Zwanger of borstvoeding
- Andere proefgeneesmiddelen ontvangen binnen 30 dagen na deelname aan deze studie
- Heeft in de afgelopen 14 dagen een grote operatie of trauma ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTXSP0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .