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Células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo humano autólogo en la enfermedad de Alzheimer

5 de febrero de 2024 actualizado por: Celltex Therapeutics Corporation

Investigación de acceso ampliado para pacientes individuales Solicitud de nuevo fármaco (IND) para la administración de células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo autólogo humano en la enfermedad de Alzheimer

Este es un estudio clínico de acceso ampliado de emergencia para un solo paciente para evaluar la seguridad de administrar AdMSC autólogas a un paciente con enfermedad de Alzheimer incurable. El sujeto del estudio será evaluado por la gravedad asociada a la enfermedad según los síntomas, la función cognitiva, la memoria y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente es diagnosticado con una etapa posterior de la enfermedad de Alzheimer con discapacidad cognitiva severa.
  • Todos los medicamentos anti-Alzheimer actuales no pueden prevenir la progresión de la enfermedad y la capacidad mental y física del paciente disminuye de manera persistente.
  • El tutor legal y el cuidador del paciente deben firmar voluntariamente un formulario de consentimiento por escrito aprobado después de una amplia explicación de la terapia propuesta.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de malignidad
  • Disfunción renal/hepática: Exceder dos veces como sujeto normal
  • embarazada o amamantando
  • Recibió otros medicamentos de prueba dentro de los 30 días posteriores a la participación en este estudio
  • Experiencia en cirugía mayor o trauma en los últimos 14 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Celltex Therapeutics Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTXSP0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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