Células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo humano autólogo en la enfermedad de Alzheimer
5 de febrero de 2024 actualizado por: Celltex Therapeutics Corporation
Investigación de acceso ampliado para pacientes individuales Solicitud de nuevo fármaco (IND) para la administración de células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo autólogo humano en la enfermedad de Alzheimer
Este es un estudio clínico de acceso ampliado de emergencia para un solo paciente para evaluar la seguridad de administrar AdMSC autólogas a un paciente con enfermedad de Alzheimer incurable.
El sujeto del estudio será evaluado por la gravedad asociada a la enfermedad según los síntomas, la función cognitiva, la memoria y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es diagnosticado con una etapa posterior de la enfermedad de Alzheimer con discapacidad cognitiva severa.
- Todos los medicamentos anti-Alzheimer actuales no pueden prevenir la progresión de la enfermedad y la capacidad mental y física del paciente disminuye de manera persistente.
- El tutor legal y el cuidador del paciente deben firmar voluntariamente un formulario de consentimiento por escrito aprobado después de una amplia explicación de la terapia propuesta.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de malignidad
- Disfunción renal/hepática: Exceder dos veces como sujeto normal
- embarazada o amamantando
- Recibió otros medicamentos de prueba dentro de los 30 días posteriores a la participación en este estudio
- Experiencia en cirugía mayor o trauma en los últimos 14 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTXSP0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .