Autologní mezenchymální kmenové buňky odvozené z lidské tukové tkáně u Alzheimerovy choroby
5. února 2024 aktualizováno: Celltex Therapeutics Corporation
Vyšetřování rozšířeného přístupu jednotlivých pacientů Aplikace nového léku (IND) pro podávání autologních lidských mezenchymálních kmenových buněk odvozených z adipózní tkáně u Alzheimerovy choroby
Toto je klinická studie s rozšířeným přístupem pro jednoho pacienta, která má posoudit bezpečnost podávání autologních AdMSC nevyléčitelnému pacientovi s Alzheimerovou chorobou.
U subjektu studie bude hodnocena závažnost související s onemocněním podle symptomů, kognitivních funkcí, paměti a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je diagnostikována pozdější fáze Alzheimerovy choroby s těžkou kognitivní poruchou.
- Všechny současné léky proti Alzheimerově chorobě nemohou zabránit progresi onemocnění a pacientovy duševní a fyzické schopnosti trvale klesají
- Zákonný zástupce a pečovatel pacienta musí po dostatečném vysvětlení navrhované terapie dobrovolně podepsat schválený písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnostika malignity
- Renální/jaterní dysfunkce: Překračujte dvojnásobek oproti normálnímu subjektu
- Těhotná nebo kojící
- Do 30 dnů po účasti na této studii obdrželi další zkušební léky
- Za posledních 14 dní prodělali velký chirurgický zákrok nebo trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTXSP0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .