Autologe humane fedtafledte mesenkymale stamceller ved Alzheimers sygdom
5. februar 2024 opdateret af: Celltex Therapeutics Corporation
Individuel patientudvidet adgangsundersøgelse Nyt lægemiddel (IND) ansøgning om administration af autologe humane fedtafledte mesenkymale stamceller ved Alzheimers sygdom
Dette er en klinisk undersøgelse med udvidet adgang til en enkelt patient for at vurdere sikkerheden ved at administrere autologe AdMSC'er til en patient med uhelbredelig Alzheimers sygdom.
Undersøgelsespersonen vil blive evalueret for sygdomsassocieret sværhedsgrad i henhold til symptomer, kognitiv funktion, hukommelse og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er diagnosticeret med et senere stadium af Alzheimers sygdom med svær kognitiv funktionsnedsættelse.
- Alle nuværende anti-Alzheimer-lægemidler kan ikke forhindre sygdomsprogression, og patientens mentale og fysiske formåen blev vedvarende svækket
- Patientens værge og pårørende skal frivilligt underskrive en godkendt skriftlig samtykkeformular efter udførlig forklaring af den foreslåede behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af malignitet
- Nyre-/leverdysfunktion: Overskrid to gange som normalt individ
- Gravid eller ammende
- Modtog andre forsøgslægemidler inden for 30 dage efter deltagelse i denne undersøgelse
- Oplevet større operation eller traumer inden for de sidste 14 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2021
Først opslået (Faktiske)
22. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTXSP0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adipose-afledte mesenkymale stamceller
-
Kimera Society IncAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Institut GuttmannIkke rekrutterer endnuRygmarvsskade | Rygmarvssygdom | Rygmarvsskader (SCI) | Traumatiske rygmarvsskaderSpanien