- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04855955
Autologa mänskliga fetthärledda mesenkymala stamceller vid Alzheimers sjukdom
5 februari 2024 uppdaterad av: Celltex Therapeutics Corporation
Individuell patient utökad tillgång undersökning Nytt läkemedel (IND) ansökan om administrering av autologa mänskliga fetthärledda mesenkymala stamceller vid Alzheimers sjukdom
Detta är en klinisk studie med utökad tillgång till en patient för att bedöma säkerheten vid administrering av autologa AdMSCs till en obotlig Alzheimers-patient.
Studieobjektet kommer att utvärderas för sjukdomsrelaterad svårighetsgrad enligt symtom, kognitiv funktion, minne och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten diagnostiseras med senare stadium av Alzheimers sjukdom med allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
- Alla nuvarande anti-Alzheimer-läkemedel kan inte förhindra sjukdomsprogression och patientens mentala och fysiska förmåga försämrades ständigt
- Patientens vårdnadshavare och vårdgivare måste frivilligt underteckna ett godkänt skriftligt samtycke efter utförlig förklaring av den föreslagna behandlingen.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av malignitet
- Njur-/leverdysfunktion: Överskrid två gånger som normal patient
- Gravid eller ammande
- Fick andra prövningsläkemedel inom 30 dagar efter deltagande i denna studie
- Upplevt en större operation eller trauma under de senaste 14 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
22 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTXSP0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetthärledda mesenkymala stamceller
-
Kimera Society IncAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
JKastrupEuropean UnionAvslutad
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)Har inte rekryterat ännu