Аутологичные мезенхимальные стволовые клетки человека, полученные из жировой ткани, при болезни Альцгеймера
5 февраля 2024 г. обновлено: Celltex Therapeutics Corporation
Исследование расширенного доступа отдельных пациентов Применение нового препарата (IND) для введения аутологичных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани человека, при болезни Альцгеймера
Это клиническое исследование с расширенным доступом в экстренной ситуации с одним пациентом для оценки безопасности введения аутологичных AdMSC пациенту с неизлечимой болезнью Альцгеймера.
Субъект исследования будет оцениваться на предмет тяжести заболевания в соответствии с симптомами, когнитивной функцией, памятью и качеством жизни.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирована более поздняя стадия болезни Альцгеймера с тяжелой когнитивной инвалидностью.
- Все современные лекарства от болезни Альцгеймера не могут предотвратить прогрессирование болезни, а умственные и физические способности пациента постоянно снижаются.
- Законный опекун и опекун пациента должны добровольно подписать утвержденную форму письменного согласия после подробного объяснения предлагаемой терапии.
Критерий исключения:
- Текущий диагноз злокачественного новообразования
- Дисфункция почек/печени: в два раза выше, чем у обычного субъекта.
- Беременные или кормящие
- Получали другие пробные препараты в течение 30 дней после участия в этом исследовании.
- Перенесенная серьезная операция или травма за последние 14 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTXSP0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .