- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04855955
Autologe humane fettavledede mesenkymale stamceller ved Alzheimers sykdom
5. februar 2024 oppdatert av: Celltex Therapeutics Corporation
Individuell pasient utvidet tilgangsundersøkelse Nytt legemiddel (IND) søknad om administrering av autologe humane fettavledede mesenkymale stamceller ved Alzheimers sykdom
Dette er en klinisk studie med utvidet tilgang til enkeltpasienter for å vurdere sikkerheten ved å administrere autologe AdMSCs til en pasient med uhelbredelig Alzheimers sykdom.
Studieobjektet vil bli evaluert for sykdomsassosiert alvorlighetsgrad i henhold til symptomer, kognitiv funksjon, hukommelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er diagnostisert med senere stadium av Alzheimers sykdom med alvorlig kognitiv funksjonshemming.
- Alle gjeldende anti-Alzheimer-medisiner kan ikke forhindre sykdomsprogresjon og pasientens mentale og fysiske evne ble vedvarende svekket
- Pasientens juridiske verge og omsorgsperson må frivillig signere et godkjent skriftlig samtykkeskjema etter fyldig forklaring av den foreslåtte behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av malignitet
- Nyre-/leverdysfunksjon: Overskrid to ganger som normalt forsøksperson
- Gravid eller ammende
- Mottok andre utprøvingsmedisiner innen 30 dager etter deltagelse i denne studien
- Opplevde større operasjoner eller traumer de siste 14 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTXSP0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adipose-deriverte mesenkymale stamceller
-
Kimera Society IncFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)Har ikke rekruttert ennå
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater