Cellule staminali mesenchimali autologhe derivate dall'adipe umano nella malattia di Alzheimer
5 febbraio 2024 aggiornato da: Celltex Therapeutics Corporation
Indagine ad accesso allargato per singolo paziente Applicazione di un nuovo farmaco (IND) per la somministrazione di cellule staminali mesenchimali umane autologhe di derivazione adiposa nella malattia di Alzheimer
Questo è uno studio clinico ad accesso allargato di emergenza su singolo paziente per valutare la sicurezza della somministrazione di AdMSC autologhe a un paziente con malattia di Alzheimer incurabile.
Il soggetto dello studio sarà valutato per la gravità associata alla malattia in base a sintomi, funzione cognitiva, memoria e qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al paziente viene diagnosticata una fase avanzata della malattia di Alzheimer con grave disabilità cognitiva.
- Tutti gli attuali farmaci anti-Alzheimer non possono prevenire la progressione della malattia e le capacità mentali e fisiche del paziente sono costantemente diminuite
- Il tutore legale e il caregiver del paziente devono firmare volontariamente un modulo di consenso scritto approvato dopo un'ampia spiegazione della terapia proposta.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di malignità
- Disfunzione renale/epatica: supera di due volte il soggetto normale
- Incinta o allattamento
- Ha ricevuto altri farmaci di prova entro 30 giorni dalla partecipazione a questo studio
- Ha subito un intervento chirurgico importante o un trauma negli ultimi 14 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTXSP0001
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