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알츠하이머병에서 자가 인간 지방유래 중간엽 줄기세포

2024년 2월 5일 업데이트: Celltex Therapeutics Corporation

알츠하이머병에서 자가 인간 지방유래 중간엽 줄기세포 투여를 위한 개별 환자 확장 액세스 조사 신약(IND) 신청

이것은 난치성 알츠하이머병 환자에게 자가 AdMSC를 투여하는 안전성을 평가하기 위한 단일 환자 응급 확장 액세스 임상 연구입니다. 연구 대상자는 증상, 인지 기능, 기억력 및 삶의 질에 따른 질병 관련 중증도에 대해 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  • 환자는 심각한 인지 장애가 있는 알츠하이머병 후기 단계로 진단되었습니다.
  • 현재의 모든 항알츠하이머 약물은 질병의 진행을 예방할 수 없으며 환자의 정신 및 신체 능력이 지속적으로 저하됩니다.
  • 환자의 법적 보호자 및 간병인은 제안된 치료법에 대해 충분히 설명한 후 승인된 서면 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 악성 진단
  • 신기능/간기능장애 : 정상인의 2배 초과
  • 임신 또는 간호
  • 본 연구 참여 후 30일 이내에 다른 시험약을 투여받은 자
  • 지난 14일 동안 큰 수술이나 외상을 경험한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celltex Therapeutics Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Richard L Neel, M.D., Little Alsace Urgent Care Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTXSP0001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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