BPD および外傷のための DBT スキルと EMDR (TT-BPD)
境界性パーソナリティ障害と外傷のための弁証法的行動スキルトレーニングとEMDRのパイロット無作為化制御研究
境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と頻繁に併発する重度の障害です。
BPD と PTSD の併存症はより障害を引き起こし、BPD の寛解率が低いと予測されます。
弁証法的行動スキル トレーニング (DBT-ST) は、感情の調整、マインドフルネス、対人効果、苦痛耐性の 4 種類のスキルをカバーするグループで提供されるトレーニングです。
独立した治療法として、研究はDBT-STがBPDの有効な治療法であることを示唆しています.
並行して、EMDR は、成人のトラウマに対する効果的なアプローチとして、ここ数年で登場しました。
ただし、これまでのところ、BPD 診断を受けた集団の外傷を治療するための EMDR の有効性はテストされていません。
現在のパイロット無作為対照臨床試験は、DBT-ST と EMDR の組み合わせが BPD 患者の外傷の治療に有効であるかどうかをテストすることを目的としています。
Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (バルセロナ、スペイン) の BPD ユニットから 40 人の参加者が募集され、DBT-ST + EMDR または DBT-ST のみに無作為化 (1:1) されます。
主な結果は、PTSD 症状の軽減です。
さらに、症状に関連する変数が介入の前後に収集されます。
これは、DBT-ST と EMDR の組み合わせをテストする最初の研究になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト：
- Juan C Pascual, PhD
- 電話番号：+34935537843
- メール：jpascual@santpau.cat
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主任研究者：
- Joaquim Soler, PhD
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副調査官：
- Juan C Pascual, PhD
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副調査官：
- Matilde Elices, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女
- 子供時代の不利な経験および/または現在のPTSD症状を経験したことがある
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 統合失調症、薬物性精神病、器質性脳症候群、双極性障害、または精神遅滞の生涯診断。
- -研究中の心理療法への参加、または過去にDBTまたはEMDRを受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DBTスキルトレーニング
この介入は、6 か月間のグループ DBT スキル トレーニングの継続で構成され、参加者はマインドフルネス、感情調節、苦痛耐性、および対人効果についてトレーニングを受けます。
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DBT スキル トレーニングは、マインドフルネス、感情の調整、対人関係の有効性、苦痛への耐性に関する 6 か月間のトレーニングで構成されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：眼球運動減感作および再処理 (EMDR)
EMDRは、トラウマ記憶の処理に焦点を当てた個別のセラピーセッションで構成されます。
参加者は、それぞれ 60 分の最大 16 の個別の EMDR セッションを受け取ります。
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EMDR セッションは、トラウマ関連の記憶を再処理するために実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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境界症状リスト 23 (BSL-23)
時間枠：1週間
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スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントスケール改訂の影響
時間枠：1週間
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スコアの範囲は 0 ～ 25 で、スコアが高いほどトラウマ的な出来事の影響が大きい (悪い結果) ことを示します。
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1週間
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：2週間
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スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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2週間
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解離体験尺度（DES）
時間枠：1ヶ月
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スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が悪いことを表します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月6日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。