Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DBT Skills Plus EMDR pro BPD a trauma (TT-BPD)

15. března 2023 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pilotní randomizovaná řízená studie tréninku dialektických behaviorálních dovedností plus EMDR pro hraniční poruchu osobnosti a traumata

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je závažná porucha, která se často vyskytuje současně s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Komorbidita BPD a PTSD je více invalidizující, což předpovídá nižší míru remise BPD. Trénink dialektických behaviorálních dovedností (DBT-ST) je skupinový trénink, který pokrývá čtyři typy dovedností: regulaci emocí, všímavost, interpersonální efektivitu a toleranci k úzkosti. Jako samostatná léčba výzkum naznačuje, že DBT-ST je účinná léčba BPD. Paralelně se v posledních letech objevila EMDR jako účinný přístup k traumatu dospělých. Dosud však nebyla testována účinnost EMDR k léčbě traumatu u populací s diagnózou BPD. Cílem této pilotní randomizované kontrolované klinické studie je otestovat, zda by kombinace DBT-ST plus EMDR mohla být účinná při léčbě traumatu u jedinců s BPD. 40 účastníků bude rekrutováno z jednotky BPD v ​​nemocnici de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, ​​Španělsko) a budou randomizováni (1:1) do samotných DBT-ST + EMDR nebo DBT-ST. Primárním výsledkem bude snížení příznaků PTSD. Kromě toho budou před a po intervencích shromážděny proměnné související se symptomy. Toto bude první studie, která testuje kombinaci DBT-ST a EMDR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joaquim Soler, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan C Pascual, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matilde Elices, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 18 až 60 let
  • kteří měli v dětství nepříznivé zkušenosti a/nebo současné příznaky PTSD
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • celoživotní diagnostika schizofrenie, psychózy vyvolané léky, organického mozkového syndromu, bipolární poruchy nebo mentální retardace.
  • účast na jakékoli psychoterapii během studie nebo podstoupení DBT nebo EMDR v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení dovedností DBT
Tato intervence se bude skládat z 6měsíčního pokračování skupinového tréninku dovedností DBT, ve kterém budou účastníci trénováni v všímavosti, regulaci emocí, toleranci k úzkosti a interpersonální efektivitě.
Behaviorální: Školení dovedností dialektické behaviorální terapie
Trénink dovedností DBT se skládá z 6měsíčního školení v oblasti všímavosti, regulace emocí, interpersonální efektivity a tolerance k úzkosti.
Ostatní jména:
  • DBT-ST
Aktivní komparátor: Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR)
EMDR se bude skládat z individuálních terapeutických sezení, která budou zaměřena na zpracování traumatických vzpomínek. Účastníci obdrží až 16 individuálních EMDR sezení, každé po 60 minutách.
Behaviorální: EMDR
Sezení EMDR budou vedena za účelem přepracování vzpomínek souvisejících s traumatem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seznam hraničních příznaků 23 (BSL-23)
Časové okno: 1 týden
Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice dopadu událostí
Časové okno: 1 týden
Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší dopad traumatické události (horší výsledek)
1 týden
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 2 týdny
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
2 týdny
Škála DISSOCIATIVNÍCH ZKUŠENOSTÍ (DES)
Časové okno: 1 měsíc
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Spolupracovníci

EMDR Europe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-TLP-2020-105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení dovedností dialektické behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit