DBT Skills Plus EMDR pour le trouble borderline et les traumatismes (TT-BPD)
15 mars 2023 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Une étude pilote randomisée et contrôlée sur la formation aux compétences comportementales dialectiques plus l'EMDR pour le trouble de la personnalité limite et les traumatismes
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est un trouble grave qui coexiste fréquemment avec le trouble de stress post-traumatique (TSPT).
La comorbidité du trouble borderline et du SSPT est plus invalidante, prédisant des taux plus faibles de rémission du trouble borderline.
La formation aux compétences comportementales dialectiques (DBT-ST) est une formation dispensée en groupe qui couvre quatre types de compétences : la régulation des émotions, la pleine conscience, l'efficacité interpersonnelle et la tolérance à la détresse.
En tant que traitement autonome, la recherche suggère que le DBT-ST est un traitement efficace pour le TPL.
Parallèlement, l'EMDR s'est imposée ces dernières années comme une approche efficace des traumatismes adultes.
Cependant, jusqu'à présent, l'efficacité de l'EMDR pour traiter les traumatismes chez les populations avec un diagnostic de trouble borderline n'a pas été testée.
Le présent essai clinique pilote randomisé contrôlé vise à tester si une combinaison de DBT-ST plus EMDR pourrait être efficace pour traiter les traumatismes chez les personnes atteintes de TPL.
40 participants seront recrutés dans l'unité BPD de l'hôpital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelone, Espagne) et seront randomisés (1:1) pour DBT-ST + EMDR ou DBT-ST seul.
Le résultat principal sera la réduction des symptômes du SSPT.
De plus, des variables liées aux symptômes seront recueillies avant et après les interventions.
Ce sera la première étude à tester la combinaison de DBT-ST et EMDR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08025
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Juan C Pascual, PhD
- Numéro de téléphone: +34935537843
- E-mail: jpascual@santpau.cat
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Chercheur principal:
- Joaquim Soler, PhD
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Sous-enquêteur:
- Juan C Pascual, PhD
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Sous-enquêteur:
- Matilde Elices, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes entre 18 et 60 ans
- avoir eu des expériences négatives dans l'enfance et / ou des symptômes actuels de SSPT
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- diagnostic à vie de schizophrénie, de psychose d'origine médicamenteuse, de syndrome cérébral organique, de trouble bipolaire ou de retard mental.
- participation à une psychothérapie pendant l'étude ou ayant reçu DBT ou EMDR dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aux compétences DBT
Cette intervention consistera en une formation continue de 6 mois en groupe sur les compétences DBT, au cours de laquelle les participants seront formés à la pleine conscience, à la régulation des émotions, à la tolérance à la détresse et à l'efficacité interpersonnelle.
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La formation aux compétences DBT consiste en une formation de 6 mois sur la pleine conscience, la régulation des émotions, l'efficacité interpersonnelle et la tolérance à la détresse.
Autres noms:
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Comparateur actif: Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR)
L'EMDR consistera en des séances de thérapie individuelles axées sur le traitement des souvenirs traumatiques.
Les participants recevront jusqu'à 16 sessions EMDR individuelles, de 60 minutes chacune.
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Des séances d'EMDR seront menées pour retraiter les souvenirs liés aux traumatismes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste des symptômes limites 23 (BSL-23)
Délai: 1 semaine
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Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un moins bon résultat.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Révision de l'échelle d'impact des événements
Délai: 1 semaine
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Les scores vont de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important de l'événement traumatique (pire résultat)
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1 semaine
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 2 semaines
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Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat.
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2 semaines
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ÉCHELLE DES EXPÉRIENCES DISSOCIATIVES (DES)
Délai: 1 mois
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Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant un résultat moins bon.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-TLP-2020-105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .