Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DBT Skills Plus EMDR for BPD og traumer (TT-BPD)

15. mars 2023 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

En pilot randomisert-kontrollert studie av dialektisk atferdstrening pluss EMDR for borderline personlighetsforstyrrelse og traumer

Borderline Personality Disorder (BPD) er en alvorlig lidelse som ofte oppstår sammen med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Komorbiditeten til BPD og PTSD er mer invalidiserende, og forutsier lavere forekomst av BPD-remisjon. Dialektisk atferdstrening (DBT-ST), er en gruppelevert opplæring som dekker fire typer ferdigheter: emosjonsregulering, oppmerksomhet, mellommenneskelig effektivitet og nødstoleranse. Som en frittstående behandling tyder forskning på at DBT-ST er en effektiv behandling for BPD. Parallelt har EMDR dukket opp de siste årene som en effektiv tilnærming til voksne traumer. Så langt har imidlertid ikke effekten av EMDR for å behandle traumer i populasjoner med BPD-diagnose blitt testet. Den nåværende pilot randomisert-kontrollerte kliniske studien tar sikte på å teste om en kombinasjon av DBT-ST pluss EMDR kan være effektiv for å behandle traumer hos individer med BPD. 40 deltakere vil bli rekruttert fra BPD-enheten ved Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, ​​Spania) og vil bli randomisert (1:1) til DBT-ST + EMDR eller DBT-ST alene. Det primære resultatet vil være reduksjon av PTSD-symptomer. I tillegg vil symptomrelaterte variabler samles inn før og etter intervensjonene. Dette vil være den første studien som tester kombinasjonen av DBT-ST og EMDR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joaquim Soler, PhD
        • Underetterforsker:
          • Juan C Pascual, PhD
        • Underetterforsker:
          • Matilde Elices, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner mellom 18 og 60 år
  • har hatt uønskede barndomsopplevelser og/eller aktuelle PTSD-symptomer
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • livstidsdiagnose av schizofreni, medikamentindusert psykose, organisk hjernesyndrom, bipolar lidelse eller mental retardasjon.
  • deltakelse i psykoterapi i løpet av studiet eller har mottatt DBT eller EMDR tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DBT ferdighetstrening
Denne intervensjonen vil bestå av en 6-måneders gruppe DBT-ferdighetstrening fortsettelse, der deltakerne vil bli trent i mindfulness, emosjonsregulering, nødstoleranse og mellommenneskelig effektivitet.
Atferdsmessig: Ferdighetstrening i dialektisk atferdsterapi
DBT ferdighetstrening består av en 6 måneders trening i mindfulness, følelsesregulering, mellommenneskelig effektivitet og nødstoleranse.
Andre navn:
  • DBT-ST
Aktiv komparator: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
EMDR vil bestå av individuelle terapisesjoner som vil fokusere på bearbeiding av traumatiske minner. Deltakerne vil motta opptil 16 individuelle EMDR-økter, på 60 minutter hver.
Atferdsmessig: EMDR
EMDR-økter vil bli gjennomført for å reprosessere traumerelaterte minner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Tidsramme: 1 uke
Poengene varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impact of Events Scale Revidert
Tidsramme: 1 uke
Poengsummen varierer fra 0 til 25, med høyere poengsum som indikerer en høyere effekt av den traumatiske hendelsen (verre utfall)
1 uke
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uker
Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
2 uker
DISSOSIATIVE EXPERIENCES SCALE (DES)
Tidsramme: 1 måned
Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum representerer et dårligere resultat.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbeidspartnere

EMDR Europe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-TLP-2020-105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ferdighetstrening i dialektisk atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere