Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DBT Skills Plus EMDR dla BPD i Traumy (TT-BPD)

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie dialektycznego treningu umiejętności behawioralnych oraz EMDR w przypadku zaburzeń osobowości typu borderline i traumy

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest poważnym zaburzeniem, które często współwystępuje z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Współwystępowanie BPD i PTSD jest bardziej upośledzające, przewidując niższe wskaźniki remisji BPD. Trening dialektycznych umiejętności behawioralnych (DBT-ST) to trening grupowy, który obejmuje cztery rodzaje umiejętności: regulację emocji, uważność, efektywność interpersonalną i tolerancję na stres. Badania sugerują, że jako samodzielne leczenie DBT-ST jest skutecznym sposobem leczenia BPD. Równolegle EMDR pojawiła się w ostatnich latach jako skuteczne podejście do traumy dorosłych. Jednak jak dotąd nie zbadano skuteczności EMDR w leczeniu traumy w populacjach z rozpoznaniem BPD. Obecne pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy połączenie DBT-ST z EMDR może być skuteczne w leczeniu traumy u osób z BPD. 40 uczestników zostanie zrekrutowanych z oddziału BPD w Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, ​​Hiszpania) i zostanie losowo przydzielonych (1:1) do grupy DBT-ST + EMDR lub samej DBT-ST. Głównym rezultatem będzie zmniejszenie objawów PTSD. Ponadto przed interwencjami i po nich zostaną zebrane zmienne związane z objawami. Będzie to pierwsze badanie, w którym przetestuje się połączenie DBT-ST i EMDR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joaquim Soler, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Juan C Pascual, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Matilde Elices, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 60 lat
  • po negatywnych doświadczeniach z dzieciństwa i/lub obecnych objawach PTSD
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • dożywotnia diagnoza schizofrenii, psychozy polekowej, organicznego zespołu mózgowego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub upośledzenia umysłowego.
  • uczestnictwo w jakiejkolwiek psychoterapii w trakcie badania lub otrzymanie w przeszłości DBT lub EMDR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Umiejętności DBT
Ta interwencja będzie polegała na kontynuacji 6-miesięcznego grupowego treningu umiejętności DBT, podczas którego uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie uważności, regulacji emocji, tolerancji na stres i efektywności interpersonalnej.
Behawioralne: Trening Umiejętności Terapii Dialektyczno-Behawioralnej
Trening umiejętności DBT składa się z 6-miesięcznego treningu uważności, regulacji emocji, efektywności interpersonalnej i tolerancji stresu.
Inne nazwy:
  • DBT-ST
Aktywny komparator: Odczulanie i ponowne przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR)
EMDR będzie składać się z indywidualnych sesji terapeutycznych, które będą koncentrować się na przetwarzaniu traumatycznych wspomnień. Uczestnicy otrzymają do 16 indywidualnych sesji EMDR, każda po 60 minut.
Behawioralne: EMDR
Sesje EMDR będą prowadzone w celu ponownego przetworzenia wspomnień związanych z traumą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista symptomów borderline 23 (BSL-23)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona skala wpływu zdarzeń
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wyniki wahają się od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ traumatycznego wydarzenia (gorszy wynik)
1 tydzień
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
2 tygodnie
SKALA DOŚWIADCZEŃ DYSOCJACYJNYCH (DES)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

EMDR Europe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-TLP-2020-105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Trening Umiejętności Terapii Dialektyczno-Behawioralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj