Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DBT-vaardigheden plus EMDR voor BPS en trauma (TT-BPD)

15 maart 2023 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie van dialectische gedragsvaardigheidstraining plus EMDR voor borderline persoonlijkheidsstoornis en trauma

Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een ernstige stoornis die vaak samengaat met een posttraumatische stressstoornis (PTSS). De comorbiditeit van BPS en PTSD is meer invaliderend en voorspelt lagere percentages van BPD-remissie. Dialectische gedragsvaardigheidstraining (DBT-ST), is een groepstraining die vier soorten vaardigheden behandelt: emotieregulatie, mindfulness, interpersoonlijke effectiviteit en noodtolerantie. Als op zichzelf staande behandeling suggereert onderzoek dat DBT-ST een effectieve behandeling is voor BPS. Tegelijkertijd is EMDR de afgelopen jaren naar voren gekomen als een effectieve benadering van trauma bij volwassenen. Tot nu toe is de werkzaamheid van EMDR voor de behandeling van trauma bij populaties met de diagnose BPS echter niet getest. De huidige gerandomiseerde, gecontroleerde klinische pilotproef heeft tot doel te testen of een combinatie van DBT-ST plus EMDR effectief zou kunnen zijn om trauma's bij personen met BPS te behandelen. 40 deelnemers worden gerekruteerd uit de BPD-eenheid van het Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, ​​Spanje) en worden gerandomiseerd (1:1) naar DBT-ST + EMDR of alleen DBT-ST. Het primaire resultaat zal de vermindering van PTSS-symptomen zijn. Daarnaast zullen voor en na de interventies symptoomgerelateerde variabelen worden verzameld. Dit zal de eerste studie zijn die de combinatie van DBT-ST en EMDR test.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08025
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joaquim Soler, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Juan C Pascual, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Matilde Elices, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar
  • nare jeugdervaringen en/of huidige PTSS-symptomen hebben gehad
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • levenslange diagnose van schizofrenie, door drugs veroorzaakte psychose, organisch hersensyndroom, bipolaire stoornis of mentale retardatie.
  • deelname aan psychotherapie tijdens het onderzoek of in het verleden DGT of EMDR hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DGT-vaardigheidstraining
Deze interventie zal bestaan ​​uit een groepsvervolging van 6 maanden DGT-vaardigheidstraining, waarin deelnemers worden getraind in mindfulness, emotieregulatie, distresstolerance en interpersoonlijke effectiviteit.
Gedragsmatig: Vaardigheidstraining Dialectische Gedragstherapie
DGT-vaardigheidstraining bestaat uit een training van 6 maanden in mindfulness, emotieregulatie, interpersoonlijke effectiviteit en distresstolerance.
Andere namen:
  • DBT-ST
Actieve vergelijker: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
EMDR bestaat uit individuele therapiesessies die gericht zijn op het verwerken van traumatische herinneringen. Deelnemers krijgen maximaal 16 individuele EMDR-sessies van elk 60 minuten.
Gedragsmatig: EMDR
EMDR-sessies zullen worden uitgevoerd om traumagerelateerde herinneringen opnieuw te verwerken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borderline Symptomenlijst 23 (BSL-23)
Tijdsspanne: 1 week
De scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een slechter resultaat.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van Evenementenschaal Herzien
Tijdsspanne: 1 week
De scores variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van de traumatische gebeurtenis (slechter resultaat).
1 week
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 2 weken
De scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
2 weken
SCHAAL DISSOCIATIEVE ERVARINGEN (DES)
Tijdsspanne: 1 maand
De scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een slechter resultaat vertegenwoordigen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Medewerkers

EMDR Europe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-TLP-2020-105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Vaardigheidstraining Dialectische Gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren