DBT Skills Plus EMDR para BPD e Trauma (TT-BPD)
15 de março de 2023 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Um estudo piloto randomizado controlado de treinamento de habilidades comportamentais dialéticas mais EMDR para transtorno de personalidade limítrofe e trauma
O Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) é um distúrbio grave que freqüentemente ocorre concomitantemente com o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
A comorbidade de BPD e PTSD é mais incapacitante, prevendo taxas mais baixas de remissão do BPD.
O treinamento de habilidades comportamentais dialéticas (DBT-ST) é um treinamento ministrado em grupo que abrange quatro tipos de habilidades: regulação emocional, atenção plena, eficácia interpessoal e tolerância ao sofrimento.
Como um tratamento autônomo, a pesquisa sugere que DBT-ST é um tratamento eficaz para BPD.
Paralelamente, o EMDR emergiu nos últimos anos como uma abordagem eficaz para o trauma adulto.
No entanto, até o momento, a eficácia do EMDR no tratamento de trauma em populações com diagnóstico de DBP não foi testada.
O presente ensaio clínico piloto randomizado controlado visa testar se uma combinação de DBT-ST mais EMDR poderia ser eficaz para tratar trauma em indivíduos com DBP.
40 participantes serão recrutados na Unidade de DBP do Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, Espanha) e serão randomizados (1:1) para DBT-ST + EMDR ou DBT-ST sozinho.
O resultado primário será a redução dos sintomas de TEPT.
Além disso, variáveis relacionadas aos sintomas serão coletadas antes e depois das intervenções.
Este será o primeiro estudo a testar a combinação de DBT-ST e EMDR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Juan C Pascual, PhD
- Número de telefone: +34935537843
- E-mail: jpascual@santpau.cat
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Investigador principal:
- Joaquim Soler, PhD
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Subinvestigador:
- Juan C Pascual, PhD
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Subinvestigador:
- Matilde Elices, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres entre 18 e 60 anos
- ter tido experiências adversas na infância e/ou sintomas atuais de TEPT
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- diagnóstico vitalício de esquizofrenia, psicose induzida por drogas, síndrome cerebral orgânica, transtorno bipolar ou retardo mental.
- participação em qualquer psicoterapia durante o estudo ou ter recebido DBT ou EMDR no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Habilidades DBT
Esta intervenção consistirá em uma continuação do treinamento de habilidades DBT em grupo de 6 meses, na qual os participantes serão treinados em atenção plena, regulação emocional, tolerância ao sofrimento e eficácia interpessoal.
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O treinamento de habilidades DBT consiste em um treinamento de 6 meses em atenção plena, regulação emocional, eficácia interpessoal e tolerância ao sofrimento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR)
O EMDR consistirá em sessões de terapia individual que serão focadas no processamento de memórias traumáticas.
Os participantes receberão até 16 sessões individuais de EMDR, de 60 min cada.
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Sessões de EMDR serão realizadas para reprocessar memórias relacionadas ao trauma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de sintomas limítrofes 23 (BSL-23)
Prazo: 1 semana
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As pontuações variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto de Eventos Revisada
Prazo: 1 semana
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As pontuações variam de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando maior impacto do evento traumático (pior resultado)
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1 semana
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 2 semanas
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As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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2 semanas
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ESCALA DE EXPERIÊNCIAS DISSOCIATIVAS (DES)
Prazo: 1 mês
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As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando um pior resultado.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-TLP-2020-105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .