Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DBT Skills Plus EMDR för BPD och trauma (TT-BPD)

15 mars 2023 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

En randomiserad pilotstudie av dialektisk beteendeträning plus EMDR för borderline personlighetsstörning och trauma

Borderline Personality Disorder (BPD) är en allvarlig störning som ofta förekommer samtidigt med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Samsjukligheten av BPD och PTSD är mer invalidiserande, vilket förutsäger lägre nivåer av BPD-remission. Dialektisk beteendeträning (DBT-ST), är en grupplevererad utbildning som omfattar fyra typer av färdigheter: känsloreglering, mindfulness, interpersonell effektivitet och nödstolerans. Som en fristående behandling tyder forskning på att DBT-ST är en effektiv behandling för BPD. Parallellt har EMDR dykt upp de senaste åren som ett effektivt tillvägagångssätt för vuxentrauma. Hittills har dock effektiviteten av EMDR för att behandla trauma i populationer med BPD-diagnos inte testats. Den nuvarande randomiserade och kontrollerade pilotstudien syftar till att testa om en kombination av DBT-ST plus EMDR kan vara effektiv för att behandla trauma hos individer med BPD. 40 deltagare kommer att rekryteras från BPD-enheten vid Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, ​​Spanien) och kommer att randomiseras (1:1) till DBT-ST + EMDR eller enbart DBT-ST. Det primära resultatet blir minskningen av PTSD-symtom. Dessutom kommer symtomrelaterade variabler att samlas in före och efter interventionerna. Detta kommer att vara den första studien som testar kombinationen av DBT-ST och EMDR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joaquim Soler, PhD
        • Underutredare:
          • Juan C Pascual, PhD
        • Underutredare:
          • Matilde Elices, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor mellan 18 och 60 år
  • har haft ogynnsamma barndomsupplevelser och/eller aktuella PTSD-symtom
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • livstidsdiagnos av schizofreni, droginducerad psykos, organiskt hjärnsyndrom, bipolär sjukdom eller mental retardation.
  • deltagande i någon psykoterapi under studien eller att ha fått DBT eller EMDR tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT färdighetsträning
Denna intervention kommer att bestå av en 6-månaders grupp DBT-färdighetsträning, där deltagarna kommer att tränas i mindfulness, känsloreglering, distress tolerans och interpersonell effektivitet.
Beteende: Dialektisk beteendeterapi färdighetsträning
DBT färdighetsträning består av en 6 månaders träning i mindfulness, känsloreglering, interpersonell effektivitet och nödstolerans.
Andra namn:
  • DBT-ST
Aktiv komparator: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
EMDR kommer att bestå av individuella terapisessioner som kommer att fokuseras på att bearbeta traumatiska minnen. Deltagarna kommer att få upp till 16 individuella EMDR-sessioner på 60 minuter vardera.
Beteende: EMDR
EMDR-sessioner kommer att genomföras för att bearbeta traumarelaterade minnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borderline Symtom List 23 (BSL-23)
Tidsram: 1 vecka
Poängen sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng indikerar ett sämre resultat.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av händelseskala Reviderad
Tidsram: 1 vecka
Poängen varierar från 0 till 25, med högre poäng som indikerar en högre effekt av den traumatiska händelsen (sämre utfall)
1 vecka
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 2 veckor
Poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng indikerar ett sämre resultat.
2 veckor
DISSOCIATIV EXPERIENCES SCALE (DES)
Tidsram: 1 månad
Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng representerar ett sämre resultat.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbetspartners

EMDR Europe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

23 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-TLP-2020-105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera