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BPD 및 외상을 위한 DBT Skills Plus EMDR (TT-BPD)

변증법적 행동 기술 훈련과 경계선 성격 장애 및 외상에 대한 EMDR의 파일럿 무작위 통제 연구

경계선 성격 장애(BPD)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 자주 함께 발생하는 심각한 장애입니다. BPD와 PTSD의 동반이환은 더 장애가 심하여 BPD 완화율이 더 낮을 것으로 예상됩니다. 변증법적 행동 기술 훈련(DBT-ST)은 감정 조절, 마음 챙김, 대인 관계 효율성 및 고통 감내의 네 가지 유형의 기술을 다루는 그룹 전달 훈련입니다. 독립형 치료법으로서 연구에 따르면 DBT-ST는 BPD에 효과적인 치료법입니다. 동시에 EMDR은 지난 몇 년 동안 성인 외상에 대한 효과적인 접근 방식으로 등장했습니다. 그러나 지금까지 BPD 진단을 받은 인구의 외상 치료에 대한 EMDR의 효능은 테스트되지 않았습니다. 현재 파일럿 무작위 통제 임상 시험은 DBT-ST와 EMDR의 조합이 BPD가 있는 개인의 외상을 치료하는 데 효과적일 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 40명의 참가자가 Hospital de la Santa Creu I Sant Pau(스페인 바르셀로나)의 BPD 유닛에서 모집되어 DBT-ST + EMDR 또는 DBT-ST 단독으로 무작위 배정(1:1)됩니다. 주요 결과는 PTSD 증상의 감소입니다. 또한 중재 전후에 증상 관련 변수를 수집합니다. 이것은 DBT-ST와 EMDR의 조합을 테스트하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08025
        • 모병
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joaquim Soler, PhD
        • 부수사관:
          • Juan C Pascual, PhD
        • 부수사관:
          • Matilde Elices, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 남녀
  • 불리한 아동기 경험 및/또는 현재 PTSD 증상이 있는 경우
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 정신 분열증, 약물 유발 정신병, 기질성 뇌 증후군, 양극성 장애 또는 정신 지체의 평생 진단.
  • 연구 중 심리 치료에 참여했거나 과거에 DBT 또는 EMDR을 받은 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DBT 기술 교육
이 중재는 6개월 그룹 DBT 기술 훈련 지속으로 구성되며 참가자는 마음챙김, 감정 조절, 고통 내성 및 대인 관계 효율성에 대해 훈련을 받게 됩니다.
DBT 기술 교육은 마음챙김, 감정 조절, 대인 관계 효율성 및 고통 내성에 대한 6개월 교육으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • DBT-ST
활성 비교기: 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)
EMDR은 트라우마 기억 처리에 중점을 둔 개별 치료 세션으로 구성됩니다. 참가자는 각각 60분씩 최대 16개의 개별 EMDR 세션을 받게 됩니다.
EMDR 세션은 트라우마 관련 기억을 재처리하기 위해 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경계선 증상 목록 23(BSL-23)
기간: 일주
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개정된 이벤트 규모의 영향
기간: 일주
점수 범위는 0에서 25까지이며, 점수가 높을수록 외상성 사건의 영향이 더 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
일주
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 이주
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
이주
해리 경험 척도(DES)
기간: 1 개월
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-TLP-2020-105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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