针对 BPD 和创伤的 DBT 技能和 EMDR (TT-BPD)
辩证行为技能训练加 EMDR 治疗边缘性人格障碍和创伤的随机对照研究
边缘性人格障碍 (BPD) 是一种严重的疾病，经常与创伤后应激障碍 (PTSD) 并发。
BPD 和 PTSD 的共病更加致残，预示着 BPD 缓解率较低。
辩证行为技能培训 (DBT-ST) 是一种集体授课的培训，涵盖四种技能：情绪调节、正念、人际交往效率和抗压能力。
作为一种独立的治疗方法，研究表明 DBT-ST 是 BPD 的有效治疗方法。
与此同时，EMDR 在过去几年中作为一种治疗成人创伤的有效方法出现。
然而，到目前为止，尚未测试 EMDR 在 BPD 诊断人群中治疗创伤的疗效。
本试点随机对照临床试验旨在测试 DBT-ST 加 EMDR 的组合是否可有效治疗 BPD 患者的创伤。
40 名参与者将从 Hospital de la Santa Creu I Sant Pau（西班牙巴塞罗那）的 BPD 部门招募，并将随机分配 (1:1) 至 DBT-ST + EMDR 或仅 DBT-ST。
主要结果将是减少 PTSD 症状。
此外，将在干预前后收集与症状相关的变量。
这将是第一项测试 DBT-ST 和 EMDR 组合的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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接触：
- Juan C Pascual, PhD
- 电话号码：+34935537843
- 邮箱：jpascual@santpau.cat
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首席研究员：
- Joaquim Soler, PhD
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副研究员：
- Juan C Pascual, PhD
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副研究员：
- Matilde Elices, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 60 岁的男性和女性
- 有过不良的童年经历和/或当前的 PTSD 症状
- 签署知情同意书
排除标准：
- 终生诊断为精神分裂症、药物性精神病、器质性脑综合征、双相情感障碍或精神发育迟滞。
- 在研究期间参与任何心理治疗或过去接受过 DBT 或 EMDR
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DBT技能培训
这种干预将包括为期 6 个月的团体 DBT 技能培训延续，参与者将接受正念、情绪调节、抗压能力和人际关系有效性方面的培训。
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DBT 技能培训包括为期 6 个月的正念、情绪调节、人际关系有效性和抗压能力培训。
其他名称：
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有源比较器：眼动脱敏和再处理 (EMDR)
EMDR 将包括个人治疗课程，重点是处理创伤性记忆。
参与者将接受最多 16 次单独的 EMDR 会议，每次 60 分钟。
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将进行 EMDR 会议以重新处理与创伤相关的记忆。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临界症状列表 23 (BSL-23)
大体时间：1周
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分数范围从 0 到 4，分数越高表示结果越差。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修订事件规模的影响
大体时间：1周
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分数范围从 0 到 25，分数越高表明创伤事件的影响越大（结果越差）
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1周
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：2周
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分数范围从 0 到 27，分数越高表示结果越差。
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2周
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解离体验量表 (DES)
大体时间：1个月
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分数范围从 0 到 100，分数越高代表结果越差。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月6日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月19日
首次发布 (实际的)
2021年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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