Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBT Skills Plus EMDR til BPD og Traumer (TT-BPD)

15. marts 2023 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

En pilot randomiseret-kontrolleret undersøgelse af dialektisk adfærdstræning plus EMDR for borderline personlighedsforstyrrelse og traumer

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig lidelse, der ofte optræder sammen med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Komorbiditeten af ​​BPD og PTSD er mere invaliderende, hvilket forudsiger lavere rater af BPD-remission. Dialektisk adfærdstræning (DBT-ST), er en gruppeleveret træning, der dækker fire typer færdigheder: følelsesregulering, mindfulness, interpersonel effektivitet og nødstolerance. Som en selvstændig behandling tyder forskning på, at DBT-ST er en effektiv behandling for BPD. Sideløbende hermed er EMDR dukket op i de sidste år som en effektiv tilgang til voksne traumer. Indtil videre er effektiviteten af ​​EMDR til behandling af traumer i populationer med BPD-diagnose ikke blevet testet. Det nuværende randomiserede kontrollerede kliniske pilotforsøg har til formål at teste, om en kombination af DBT-ST plus EMDR kunne være effektiv til at behandle traumer hos personer med BPD. 40 deltagere vil blive rekrutteret fra BPD-enheden på Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, ​​Spanien) og vil blive randomiseret (1:1) til DBT-ST + EMDR eller DBT-ST alene. Det primære resultat vil være reduktion af PTSD-symptomer. Derudover vil symptomrelaterede variabler blive indsamlet før og efter interventionerne. Dette vil være den første undersøgelse, der tester kombinationen af ​​DBT-ST og EMDR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joaquim Soler, PhD
        • Underforsker:
          • Juan C Pascual, PhD
        • Underforsker:
          • Matilde Elices, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder mellem 18 og 60 år
  • at have haft negative barndomsoplevelser og/eller aktuelle PTSD-symptomer
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • livstidsdiagnose af skizofreni, lægemiddelinduceret psykose, organisk hjernesyndrom, bipolar lidelse eller mental retardering.
  • deltagelse i nogen form for psykoterapi i løbet af studiet eller har modtaget DBT eller EMDR tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBT færdighedstræning
Denne intervention vil bestå af en 6-måneders gruppe DBT-færdighedstræningsfortsættelse, hvor deltagerne vil blive trænet i mindfulness, følelsesregulering, nødstolerance og interpersonel effektivitet.
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi færdighedstræning
DBT færdighedstræning består af en 6 måneders træning i mindfulness, følelsesregulering, interpersonel effektivitet og nødstolerance.
Andre navne:
  • DBT-ST
Aktiv komparator: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
EMDR vil bestå af individuelle terapisessioner, der vil være fokuseret på bearbejdning af traumatiske minder. Deltagerne vil modtage op til 16 individuelle EMDR-sessioner på 60 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: EMDR
EMDR-sessioner vil blive gennemført for at genbearbejde traume-relaterede minder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Tidsramme: En uge
Scoringerne varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af begivenheder Skalaen revideret
Tidsramme: En uge
Scoren varierer fra 0 til 25, hvor højere score indikerer en højere effekt af den traumatiske begivenhed (værre udfald)
En uge
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uger
Scoren spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
2 uger
DISSOCIATIVE EXPERIENCES SCALE (DES)
Tidsramme: 1 måned
Scoringerne varierer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

EMDR Europe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-TLP-2020-105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi færdighedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner