DBT Skills Plus EMDR para BPD y Trauma (TT-BPD)
15 de marzo de 2023 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Un estudio piloto aleatorizado y controlado de entrenamiento de habilidades conductuales dialécticas más EMDR para el trastorno límite de la personalidad y el trauma
El trastorno límite de la personalidad (TLP) es un trastorno grave que con frecuencia coexiste con el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
La comorbilidad de BPD y PTSD es más incapacitante, lo que predice tasas más bajas de remisión de BPD.
El entrenamiento de habilidades conductuales dialécticas (DBT-ST) es un entrenamiento impartido en grupo que cubre cuatro tipos de habilidades: regulación emocional, atención plena, eficacia interpersonal y tolerancia a la angustia.
Como tratamiento independiente, las investigaciones sugieren que DBT-ST es un tratamiento eficaz para el TLP.
Paralelamente, EMDR ha surgido en los últimos años como un enfoque eficaz para el trauma en adultos.
Sin embargo, hasta el momento, no se ha probado la eficacia de EMDR para tratar el trauma en poblaciones con diagnóstico de TLP.
El presente ensayo clínico piloto aleatorizado y controlado tiene como objetivo probar si una combinación de DBT-ST más EMDR podría ser eficaz para tratar el trauma en personas con TLP.
Se reclutarán 40 participantes de la Unidad de TLP del Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, España) y se aleatorizarán (1:1) a DBT-ST + EMDR o DBT-ST solo.
El resultado primario será la reducción de los síntomas del PTSD.
Además, se recogerán variables relacionadas con los síntomas antes y después de las intervenciones.
Este será el primer estudio que pruebe la combinación de DBT-ST y EMDR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Juan C Pascual, PhD
- Número de teléfono: +34935537843
- Correo electrónico: jpascual@santpau.cat
-
Investigador principal:
- Joaquim Soler, PhD
-
Sub-Investigador:
- Juan C Pascual, PhD
-
Sub-Investigador:
- Matilde Elices, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres entre 18 y 60 años
- haber tenido experiencias adversas en la infancia y/o síntomas actuales de TEPT
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de por vida de esquizofrenia, psicosis inducida por fármacos, síndrome cerebral orgánico, trastorno bipolar o retraso mental.
- participación en cualquier psicoterapia durante el estudio o haber recibido DBT o EMDR en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de habilidades DBT
Esta intervención consistirá en una continuación del entrenamiento de habilidades DBT grupal de 6 meses, en el que los participantes serán capacitados en atención plena, regulación emocional, tolerancia a la angustia y efectividad interpersonal.
|
El entrenamiento de habilidades DBT consiste en un entrenamiento de 6 meses en atención plena, regulación emocional, efectividad interpersonal y tolerancia a la angustia.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)
EMDR consistirá en sesiones de terapia individual que se centrarán en el procesamiento de recuerdos traumáticos.
Los participantes recibirán hasta 16 sesiones individuales de EMDR, de 60 min cada una.
|
Se realizarán sesiones de EMDR para reprocesar recuerdos relacionados con el trauma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista límite de síntomas 23 (BSL-23)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Las puntuaciones van de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de impacto de eventos revisada
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Las puntuaciones van de 0 a 25, donde las puntuaciones más altas indican un mayor impacto del evento traumático (peor resultado)
|
1 semana
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
2 semanas
|
|
ESCALA DE EXPERIENCIAS DISOCIATIVAS (DES)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-TLP-2020-105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .