DBT Skills Plus EMDR BPD:lle ja traumalle (TT-BPD)
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Pilottitutkimus, satunnaisohjattu dialektisten käyttäytymistaitojen koulutus sekä EMDR raja-alueen persoonallisuushäiriön ja trauman hoitoon
Borderline Personality Disorder (BPD) on vakava häiriö, joka esiintyy usein samanaikaisesti posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kanssa.
BPD:n ja PTSD:n samanaikainen sairaus on vammauttavampi, mikä ennustaa BPD:n remissioasteen hidastuvan.
Dialektinen käyttäytymistaitojen koulutus (DBT-ST) on ryhmässä suoritettava koulutus, joka kattaa neljän tyyppisen taidon: tunteiden säätelyn, mindfulnessin, ihmissuhteiden tehokkuuden ja stressinsietokyvyn.
Erillisenä hoitona tutkimukset viittaavat siihen, että DBT-ST on tehokas BPD:n hoito.
Samanaikaisesti EMDR on noussut esiin viime vuosina tehokkaana lähestymistapana aikuisten traumaan.
Toistaiseksi EMDR:n tehokkuutta trauman hoidossa ei ole kuitenkaan testattu populaatioissa, joilla on BPD-diagnoosi.
Tämän satunnaistetun ja kontrolloidun kliinisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata, voisiko DBT-ST:n ja EMDR:n yhdistelmä olla tehokas trauman hoidossa henkilöillä, joilla on BPD.
40 osallistujaa rekrytoidaan BPD-yksiköstä Hospital de la Santa Creu I Sant Paussa (Barcelona, Espanja) ja satunnaistetaan (1:1) DBT-ST + EMDR tai DBT-ST yksin.
Ensisijainen tulos on PTSD-oireiden väheneminen.
Lisäksi oireisiin liittyviä muuttujia kerätään ennen ja jälkeen interventioita.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan DBT-ST:n ja EMDR:n yhdistelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan C Pascual, PhD
- Puhelinnumero: +34935537843
- Sähköposti: jpascual@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Joaquim Soler, PhD
-
Alatutkija:
- Juan C Pascual, PhD
-
Alatutkija:
- Matilde Elices, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- joilla on ollut haitallisia lapsuuden kokemuksia ja/tai nykyisiä PTSD-oireita
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- skitsofrenian, huumeiden aiheuttaman psykoosin, orgaanisen aivooireyhtymän, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai kehitysvammaisuuden elinikäinen diagnoosi.
- osallistuminen mihin tahansa psykoterapiaan tutkimuksen aikana tai aiemmin saanut DBT:tä tai EMDR:ää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBT-taitojen koulutus
Tämä interventio koostuu 6 kuukauden DBT-taitojen ryhmäkoulutuksen jatko-osasta, jossa osallistujia koulutetaan mindfulnessiin, tunteiden säätelyyn, ahdistuksen sietokykyyn ja ihmisten väliseen tehokkuuteen.
|
DBT-taitojen koulutus koostuu 6 kuukauden koulutuksesta mindfulness-, tunteiden säätely-, ihmissuhteiden tehokkuudesta ja häiriönsietokyvystä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
EMDR koostuu yksittäisistä terapiaistunnoista, jotka keskittyvät traumaattisten muistojen käsittelyyn.
Osallistujat saavat enintään 16 yksittäistä EMDR-istuntoa, kukin 60 minuuttia.
|
EMDR-istuntoja järjestetään traumaan liittyvien muistojen uudelleenkäsittelyä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Pisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat traumaattisen tapahtuman suurempaa vaikutusta (huonompi lopputulos)
|
1 viikko
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2 viikkoa
|
|
DISSOSIATIIVISTEN KOKEMUSTEN SKALE (DES)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TLP-2020-105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .