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DBT Skills Plus EMDR für BPD und Trauma (TT-BPD)

15. März 2023 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zum Training dialektisch-behavioraler Fähigkeiten plus EMDR bei Borderline-Persönlichkeitsstörung und Trauma

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine schwere Störung, die häufig zusammen mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) auftritt. Die Komorbidität von BPD und PTSD ist stärker beeinträchtigend und prognostiziert niedrigere Raten von BPD-Remission. Dialektisches Verhaltenstraining (DBT-ST) ist ein Gruppentraining, das vier Arten von Fähigkeiten abdeckt: Emotionsregulation, Achtsamkeit, zwischenmenschliche Effektivität und Stresstoleranz. Als eigenständige Behandlung legen Forschungsergebnisse nahe, dass DBT-ST eine wirksame Behandlung für BPD ist. Parallel dazu hat sich EMDR in den letzten Jahren zu einem wirksamen Ansatz für Traumata bei Erwachsenen entwickelt. Bisher wurde die Wirksamkeit von EMDR zur Behandlung von Traumata in Populationen mit BPD-Diagnose jedoch nicht getestet. Die vorliegende randomisierte, kontrollierte klinische Pilotstudie zielt darauf ab, zu testen, ob eine Kombination aus DBT-ST plus EMDR zur Behandlung von Traumata bei Personen mit BPD wirksam sein könnte. 40 Teilnehmer werden von der BPD-Einheit des Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, ​​Spanien) rekrutiert und randomisiert (1:1) zu DBT-ST + EMDR oder DBT-ST allein. Das primäre Ergebnis wird die Verringerung der PTBS-Symptome sein. Zusätzlich werden symptombezogene Variablen vor und nach den Interventionen erhoben. Dies wird die erste Studie sein, die die Kombination von DBT-ST und EMDR testet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joaquim Soler, PhD
        • Unterermittler:
          • Juan C Pascual, PhD
        • Unterermittler:
          • Matilde Elices, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 60 Jahren
  • nachteilige Kindheitserfahrungen und/oder aktuelle PTBS-Symptome
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose von Schizophrenie, drogeninduzierter Psychose, organischem Gehirnsyndrom, bipolarer Störung oder geistiger Behinderung.
  • Teilnahme an einer Psychotherapie während der Studie oder frühere DBT- oder EMDR-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DBT-Fähigkeitstraining
Diese Intervention besteht aus einer 6-monatigen Fortsetzung des Gruppen-DBT-Fertigkeitentrainings, in dem die Teilnehmer in Achtsamkeit, Emotionsregulation, Stresstoleranz und zwischenmenschlicher Wirksamkeit geschult werden.
Verhalten: Training der dialektisch-behavioralen Therapiefähigkeiten
Das DBT Skills Training besteht aus einem 6-monatigen Training in Achtsamkeit, Emotionsregulation, zwischenmenschlicher Effektivität und Stresstoleranz.
Andere Namen:
  • DBT-ST
Aktiver Komparator: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
EMDR besteht aus individuellen Therapiesitzungen, die sich auf die Verarbeitung traumatischer Erinnerungen konzentrieren. Die Teilnehmer erhalten bis zu 16 einzelne EMDR-Sitzungen von jeweils 60 Minuten.
Verhalten: EMDR
EMDR-Sitzungen werden durchgeführt, um traumabezogene Erinnerungen zu verarbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borderline-Symptomliste 23 (BSL-23)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Auswirkungen von Ereignissen überarbeitet
Zeitfenster: 1 Woche
Die Werte reichen von 0 bis 25, wobei höhere Werte eine stärkere Auswirkung des traumatischen Ereignisses anzeigen (schlechteres Ergebnis).
1 Woche
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
2 Wochen
SKALA DISSOZIATIVE ERFAHRUNGEN (DES)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Mitarbeiter

EMDR Europe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-TLP-2020-105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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