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緊急事態後の医療サービスにおけるエコーガイダンス下での末梢静脈カテーテルの留置 (KatECHO)

2023年12月18日 更新者:University Hospital, Grenoble
救急処置室に入院し、エコー ガイダンスと治療コミュニケーションの恩恵を受けている患者のグループに末梢静脈カテーテルを配置する試みの数を、従来の技術を使用して救急処置室に入院している患者のグループと比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

276

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 緊急後病棟に入院
  • 救急処置室での静脈カテーテルの留置が必要
  • 社会保障への加入またはそのような制度の恩恵を受けている
  • 通知および書面による同意に署名

除外基準:

  • 保護者(アート。 CSPのL1121-5~L1121-8)
  • 別の介入研究に含まれる患者
  • 患者は、緊急治療室での最初のカテーテル留置にすでに含まれています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エコーガイダンス
超音波ガイドと治療コミュニケーションを備えた末梢静脈カテーテルの挿入
超音波ガイドと治療コミュニケーションを備えた末梢静脈カテーテルの挿入
介入なし:従来型
従来の末梢静脈カテーテルの挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の試行で静脈カテーテルの配置に成功
時間枠:末梢静脈カテーテル挿入後1時間以内
最初の試行で静脈カテーテルの配置に成功した割合
末梢静脈カテーテル挿入後1時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の経験
時間枠:末梢静脈カテーテル挿入後1時間以内
検証されていない満足度アンケートと痛みの尺度。 高い満足度に対応する 0 ~ 30 のスコア
末梢静脈カテーテル挿入後1時間以内
末梢静脈カテーテルの挿入試行回数
時間枠:末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
試行回数の各グループの平均
末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
サービスの 2 番目の看護師の呼び出し数
時間枠:末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
カテーテル留置サービスの介在者数の各グループの平均
末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
看護師麻酔科医への電話の数
時間枠:末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
外部介入者数の各グループの平均
末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
最終配置場所の場所
時間枠:末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
最終留置部位の位置に応じた各グループの患者の割合
末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
配置されたカテーテルの口径
時間枠:末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
配置されたカテーテルの口径に応じた各グループの患者の割合
末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
感染症または血栓塞栓症のイベント
時間枠:4日
救急処置室での患者の滞在中の移植部位での感染または血栓塞栓イベントの総数
4日
カテーテル留置期間
時間枠:末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
各グループのカテーテル留置の平均時間 (分単位)
末梢静脈カテーテル挿入中の 1 時間以内
カテーテルの機能寿命
時間枠:4日
グループごとのカテーテルの機能寿命。
4日
介護スタッフの満足度
時間枠:スタディインクルージョンの終了時、6 か月時
検証されていない 救急病棟の看護スタッフに対する満足度アンケート。 高い満足度に対応する 0 ~ 55 のスコア
スタディインクルージョンの終了時、6 か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Perrine Dumanoir、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月5日

一次修了 (推定)

2026年5月10日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC19.419

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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