Posizionamento di cateteri venosi periferici sotto guida ecografica in un servizio medico post-emergenza (KatECHO)
18 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Confrontare il numero di tentativi di posizionamento di un catetere venoso periferico nel gruppo di pazienti ricoverati in post-emergenza e che beneficiano di ecoguida e comunicazione terapeutica, con il gruppo di pazienti ricoverati in post-emergenza con tecnica tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
276
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julie Duhoo
- Numero di telefono: +33476767094
- Email: jduhoo@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melanie Arnaud
- Numero di telefono: +33476767838
- Email: marnaud3@chu-grenoble.fr
Luoghi di studio
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-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamento
- CHU Grenoble Alpes
-
Contatto:
- Julie Duhoo
- Numero di telefono: 0476767094
- Email: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato nel reparto di post-emergenza
- Richiedere il posizionamento di un catetere venoso nell'unità di post-emergenza
- Iscrizione alla previdenza sociale o beneficiario di tale regime
- Consenso informato e scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Persona protetta (art. da L1121-5 a L1121-8 del CSP)
- Paziente incluso in un altro studio interventistico
- Paziente già inserito per un primo posizionamento di catetere nel reparto di post-emergenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: guida eco
inserimento di un catetere venoso periferico con guida ecografica e comunicazione terapeutica
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inserimento di un catetere venoso periferico con guida ecografica e comunicazione terapeutica
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Nessun intervento: convenzionale
inserimento convenzionale di un catetere venoso periferico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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posizionamento riuscito di un catetere venoso al primo tentativo
Lasso di tempo: entro un'ora dall'inserimento del catetere venoso periferico
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percentuale di posizionamento riuscito di un catetere venoso al primo tentativo
|
entro un'ora dall'inserimento del catetere venoso periferico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esperienza del paziente
Lasso di tempo: entro un'ora dall'inserimento del catetere venoso periferico
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questionario di soddisfazione e scala del dolore non convalidati.
punteggio compreso tra 0 e 30 corrispondente ad alta soddisfazione
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entro un'ora dall'inserimento del catetere venoso periferico
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numero di tentativi di inserimento di un catetere venoso periferico
Lasso di tempo: entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
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Media in ciascun gruppo del numero di tentativi
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entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
|
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numero di chiamate per un secondo infermiere in servizio
Lasso di tempo: entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
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Media in ciascun gruppo del numero di interventi del servizio per il posizionamento di un catetere
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entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
|
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numero di chiamate a un infermiere anestesista
Lasso di tempo: entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
|
Media in ciascun gruppo del numero di intervenienti esterni
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entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
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posizione del sito di collocamento finale
Lasso di tempo: entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
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Proporzione di pazienti in ciascun gruppo in base alla posizione del sito di collocamento finale
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entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
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il calibro del catetere posizionato
Lasso di tempo: entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
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Proporzione di pazienti in ciascun gruppo in base al calibro del catetere posizionato
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entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
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eventi infettivi o tromboembolici
Lasso di tempo: 4 giorni
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numero totale di eventi infettivi o tromboembolici nel sito di impianto durante la permanenza del paziente nel reparto di post-emergenza
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4 giorni
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durata del posizionamento del catetere
Lasso di tempo: entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
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Durata media, in minuti, del posizionamento del catetere in ciascun gruppo
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entro un'ora durante l'inserimento del catetere venoso periferico
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vita funzionale del catetere
Lasso di tempo: 4 giorni
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vita funzionale del catetere, per gruppo.
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4 giorni
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Soddisfazione del personale infermieristico
Lasso di tempo: alla fine dell'inclusione nello studio, a 6 mesi
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non validato Questionario di soddisfazione per il personale infermieristico del post-emergenza .
punteggio compreso tra 0 e 55 corrispondente ad un'elevata soddisfazione
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alla fine dell'inclusione nello studio, a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2021
Completamento primario (Stimato)
10 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC19.419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .