Размещение периферических венозных катетеров под контролем эхокардиографии в условиях оказания неотложной медицинской помощи (KatECHO)
18 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Сравните количество попыток установки периферического венозного катетера в группе пациентов, госпитализированных в отделение неотложной помощи и пользующихся эхо-наведением и терапевтической коммуникацией, с группой пациентов, госпитализированных в отделение неотложной помощи с использованием традиционной техники.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
276
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie Duhoo
- Номер телефона: +33476767094
- Электронная почта: jduhoo@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melanie Arnaud
- Номер телефона: +33476767838
- Электронная почта: marnaud3@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
- Рекрутинг
- Chu Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Julie Duhoo
- Номер телефона: 0476767094
- Электронная почта: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в реанимационное отделение
- Требуется установка венозного катетера в реанимационном отделении
- Принадлежность к системе социального обеспечения или получение выгоды от такой схемы
- Информированное и письменное согласие подписано
Критерий исключения:
- Охраняемое лицо (ст. L1121-5 до L1121-8 CSP)
- Пациент включен в другое интервенционное исследование
- Пациент уже включен для первой установки катетера в отделение неотложной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эхо-наведение
введение периферического венозного катетера под ультразвуковым контролем и терапевтической коммуникацией
|
введение периферического венозного катетера под ультразвуковым контролем и терапевтической коммуникацией
|
|
Без вмешательства: общепринятый
введение периферического венозного катетера традиционным способом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешная установка венозного катетера с первой попытки
Временное ограничение: в течение часа после введения периферического венозного катетера
|
процент успешной постановки венозного катетера с первой попытки
|
в течение часа после введения периферического венозного катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опыт пациента
Временное ограничение: в течение часа после введения периферического венозного катетера
|
не утверждены опросник удовлетворенности и шкала боли.
оценка от 0 до 30, что соответствует высокой удовлетворенности
|
в течение часа после введения периферического венозного катетера
|
|
количество попыток введения периферического венозного катетера
Временное ограничение: в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
Среднее в каждой группе количество попыток
|
в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
|
количество вызовов второй медсестры в службу
Временное ограничение: в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
Среднее в каждой группе количество специалистов службы катетеризации
|
в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
|
количество вызовов медсестры анестезиолога
Временное ограничение: в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
Среднее в каждой группе количество внешних интервентов
|
в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
|
место окончательного размещения
Временное ограничение: в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
Доля пациентов в каждой группе в зависимости от места окончательного размещения
|
в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
|
калибр установленного катетера
Временное ограничение: в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
Доля пациентов в каждой группе в зависимости от калибра установленного катетера
|
в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
|
инфекционные или тромбоэмболические явления
Временное ограничение: 4 дня
|
общее количество инфекционных или тромбоэмболических осложнений в месте имплантации за время пребывания пациента в реанимационном отделении
|
4 дня
|
|
продолжительность установки катетера
Временное ограничение: в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
Средняя продолжительность в минутах установки катетера в каждой группе
|
в течение часа во время введения периферического венозного катетера
|
|
срок службы катетера
Временное ограничение: 4 дня
|
срок службы катетера по группам.
|
4 дня
|
|
Удовлетворенность медперсонала
Временное ограничение: в конце включения в исследование, через 6 месяцев
|
не утвержден Анкета удовлетворенности для сестринского персонала отделения неотложной помощи.
оценка от 0 до 55, что соответствует высокой удовлетворенности
|
в конце включения в исследование, через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC19.419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .