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Platzierung von peripheren Venenkathetern unter Echoführung in einem medizinischen Dienst nach der Notaufnahme (KatECHO)

18. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Vergleichen Sie die Anzahl der Versuche, einen peripheren Venenkatheter zu platzieren, in der Gruppe von Patienten, die in der Post-Notfallstation stationär behandelt wurden und von Echoführung und therapeutischer Kommunikation profitieren, mit der Gruppe von Patienten, die in der Post-Notfallstation mit herkömmlicher Technik stationär behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisiert in der Post-Notaufnahme
  • Erfordern die Platzierung eines Venenkatheters in der Notaufnahme
  • Mitgliedschaft in der Sozialversicherung oder Begünstigung eines solchen Systems
  • Informierte und schriftliche Zustimmung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Geschützte Person (Art. L1121-5 bis L1121-8 des CSP)
  • Patient in einer anderen Interventionsstudie eingeschlossen
  • Patient bereits für eine erste Katheteranlage in der Postnotaufnahme aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echoführung
Einlage eines peripheren Venenkatheters unter Ultraschallführung und therapeutischer Kommunikation
Gerät: Ultraschallführung und therapeutische Kommunikation
Einlage eines peripheren Venenkatheters unter Ultraschallführung und therapeutischer Kommunikation
Kein Eingriff: konventionell
Herkömmliche Einführung eines peripheren Venenkatheters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreiche Platzierung eines Venenkatheters beim ersten Versuch
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach Einführung des peripheren Venenkatheters
Prozentsatz der erfolgreichen Platzierung eines Venenkatheters beim ersten Versuch
innerhalb einer Stunde nach Einführung des peripheren Venenkatheters

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrung
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach Einführung des peripheren Venenkatheters
nicht validiert Zufriedenheitsfragebogen und Schmerzskala. Werte zwischen 0 und 30 entsprechen einer hohen Zufriedenheit
innerhalb einer Stunde nach Einführung des peripheren Venenkatheters
Anzahl der Versuche, einen peripheren Venenkatheter einzuführen
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Durchschnitt in jeder Gruppe der Anzahl der Versuche
innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Anzahl der Anrufe für eine zweite Pflegekraft im Dienst
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Durchschnitt in jeder Gruppe der Anzahl der Intervenierenden des Dienstes für eine Katheterplatzierung
innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Anzahl der Anrufe bei einem Anästhesisten
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Durchschnitt in jeder Gruppe der Anzahl der externen Intervenierenden
innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Lage des endgültigen Platzierungsortes
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Anteil der Patienten in jeder Gruppe nach Lage der endgültigen Platzierungsstelle
innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
das Kaliber des platzierten Katheters
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Anteil der Patienten in jeder Gruppe nach dem Kaliber des platzierten Katheters
innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
infektiöse oder thromboembolische Ereignisse
Zeitfenster: 4 Tage
Gesamtzahl der infektiösen oder thromboembolischen Ereignisse an der Implantationsstelle während des Aufenthalts des Patienten in der Notaufnahme
4 Tage
Dauer der Katheteranlage
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Durchschnittliche Dauer der Katheterplatzierung in jeder Gruppe in Minuten
innerhalb einer Stunde während des Einführens eines peripheren Venenkatheters
Funktionsdauer des Katheters
Zeitfenster: 4 Tage
funktionelle Lebensdauer des Katheters, nach Gruppe.
4 Tage
Zufriedenheit des Pflegepersonals
Zeitfenster: am Ende des Studieneinschlusses, nach 6 Monaten
nicht validiert Zufriedenheitsfragebogen für Pflegekräfte in der Notaufnahme . Werte zwischen 0 und 55 entsprechen einer hohen Zufriedenheit
am Ende des Studieneinschlusses, nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Studienstuhl: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC19.419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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