- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04856826
Ääreislaskimokatetrien sijoittaminen kaikuohjauksen alaisena ensiavun jälkeiseen sairaanhoitoon (KatECHO)
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Vertaa ääreislaskimokatetrin asettamisyritysten määrää potilasryhmässä, joka on sairaalahoidossa hätätilan jälkeisessä osastossa ja jotka hyötyvät kaikuohjauksesta ja terapeuttisesta viestinnästä, niiden potilaiden ryhmään, jotka on viety sairaalahoitoon hätätilan jälkeiseen yksikköön perinteisellä tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Duhoo
- Puhelinnumero: +33476767094
- Sähköposti: jduhoo@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melanie Arnaud
- Puhelinnumero: +33476767838
- Sähköposti: marnaud3@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Duhoo
- Puhelinnumero: 0476767094
- Sähköposti: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan päivystysosastolla
- Vaatii laskimokatetrin asettamisen hätäkeskukseen
- Sosiaaliturvaan kuuluminen tai tällaisesta järjestelmästä hyötyminen
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu henkilö (art. CSP:n L1121-5–L1121-8)
- Potilas mukana toisessa interventiotutkimuksessa
- Potilas on jo mukana ensiapuosaston ensimmäistä katetrin asettelua varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaikuopastus
perifeerisen laskimokatetrin asettaminen ultraääniohjauksella ja terapeuttisella viestinnällä
|
perifeerisen laskimokatetrin asettaminen ultraääniohjauksella ja terapeuttisella viestinnällä
|
|
Ei väliintuloa: tavanomaista
perifeerisen laskimokatetrin asettaminen tavanomaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut laskimokatetrin asettaminen ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisesta
|
prosenttiosuus laskimokatetrin onnistuneesta asettamisesta ensimmäisellä yrityksellä
|
tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaskokemus
Aikaikkuna: tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisesta
|
ei validoitu Tyytyväisyyskysely ja kipuasteikko.
0–30, mikä vastaa korkeaa tyytyväisyyttä
|
tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisesta
|
|
perifeerisen laskimokatetrin asettamisyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
Yritysten lukumäärän keskiarvo kussakin ryhmässä
|
tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
|
toisen sairaanhoitajan kutsujen määrä palveluun
Aikaikkuna: tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
Keskimääräinen kussakin ryhmässä katetrin sijoitteluun osallistuvien palveluntarjoajien lukumäärä
|
tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
|
sairaanhoitajan anestesialääkärin käyntien määrä
Aikaikkuna: tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
Ulkoisten puuttujien lukumäärän keskiarvo kussakin ryhmässä
|
tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
|
lopullisen sijoituspaikan sijainti
Aikaikkuna: tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
Potilaiden osuus kussakin ryhmässä lopullisen sijoituspaikan sijainnin mukaan
|
tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
|
asetetun katetrin kaliiperi
Aikaikkuna: tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
Potilaiden osuus kussakin ryhmässä asennetun katetrin kaliiperin mukaan
|
tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
|
tarttuvia tai tromboembolisia tapahtumia
Aikaikkuna: 4 päivää
|
infektio- tai tromboembolisten tapahtumien kokonaismäärä implantaatiokohdassa potilaan ollessa ensiavun osastolla
|
4 päivää
|
|
katetrin asettamisen kesto
Aikaikkuna: tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
Katetrin asettamisen keskimääräinen kesto minuutteina kussakin ryhmässä
|
tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin asettamisen aikana
|
|
katetrin toiminnallinen käyttöikä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
katetrin käyttöikä ryhmittäin.
|
4 päivää
|
|
Hoitohenkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, 6 kuukauden iässä
|
ei validoitu Tyytyväisyyskysely päivystysosaston hoitohenkilöstölle .
pisteet välillä 0 ja 55, mikä vastaa korkeaa tyytyväisyyttä
|
tutkimuksen lopussa, 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC19.419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .