Plaatsing van perifere veneuze katheters onder echogeleiding in een post-spoedeisende medische dienst (KatECHO)
18 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Vergelijk het aantal pogingen om een perifere veneuze katheter te plaatsen in de groep patiënten die op de post-spoedafdeling zijn opgenomen en profiteren van echobegeleiding en therapeutische communicatie, met de groep patiënten die op de post-spoedafdeling zijn opgenomen met behulp van traditionele techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
276
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julie Duhoo
- Telefoonnummer: +33476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Melanie Arnaud
- Telefoonnummer: +33476767838
- E-mail: marnaud3@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- Chu Grenoble Alpes
-
Contact:
- Julie Duhoo
- Telefoonnummer: 0476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerd op de post-spoedafdeling
- Vereist de plaatsing van een veneuze katheter in de post-spoedeisende hulp
- Aansluiting bij de sociale zekerheid of genieten van een dergelijke regeling
- Geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde persoon (art. L1121-5 tot L1121-8 van de CSP)
- Patiënt opgenomen in een andere interventionele studie
- Patiënt al opgenomen voor een eerste katheterplaatsing op de post-spoedafdeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: echo begeleiding
inbrengen van een perifere veneuze katheter met ultrasone begeleiding en therapeutische communicatie
|
inbrengen van een perifere veneuze katheter met ultrasone begeleiding en therapeutische communicatie
|
|
Geen tussenkomst: conventioneel
het conventioneel inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvolle plaatsing van een veneuze katheter bij de eerste poging
Tijdsspanne: binnen het uur na het inbrengen van de perifere veneuze katheter
|
percentage succesvolle plaatsing van een veneuze katheter bij de eerste poging
|
binnen het uur na het inbrengen van de perifere veneuze katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geduldige ervaring
Tijdsspanne: binnen het uur na het inbrengen van de perifere veneuze katheter
|
niet gevalideerd Tevredenheidsvragenlijst en pijnschaal.
score tussen 0 en 30 wat overeenkomt met hoge tevredenheid
|
binnen het uur na het inbrengen van de perifere veneuze katheter
|
|
aantal pogingen om een perifere veneuze katheter in te brengen
Tijdsspanne: binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
Gemiddelde in elke groep van het aantal pogingen
|
binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
|
aantal oproepen voor een tweede verpleegkundige in de dienst
Tijdsspanne: binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
Gemiddelde in elke groep van het aantal interveniënten van de dienst voor het plaatsen van een katheter
|
binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
|
aantal oproepen naar een anesthesiemedewerker
Tijdsspanne: binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
Gemiddelde in elke groep van het aantal externe interveniënten
|
binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
|
locatie van de definitieve plaatsingsplaats
Tijdsspanne: binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
Percentage patiënten in elke groep volgens de locatie van de uiteindelijke plaatsingsplaats
|
binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
|
het kaliber van de geplaatste katheter
Tijdsspanne: binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
Percentage patiënten in elke groep volgens het kaliber van de geplaatste katheter
|
binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
|
infectieuze of trombo-embolische voorvallen
Tijdsspanne: 4 dagen
|
totaal aantal infectieuze of trombo-embolische voorvallen op de implantatieplaats tijdens het verblijf van de patiënt op de post-spoedeisende hulp
|
4 dagen
|
|
duur van plaatsing van de katheter
Tijdsspanne: binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
Gemiddelde duur, in minuten, van plaatsing van de katheter in elke groep
|
binnen het uur tijdens het inbrengen van een perifere veneuze katheter
|
|
functionele levensduur van de katheter
Tijdsspanne: 4 dagen
|
levensduur van de katheter, per groep.
|
4 dagen
|
|
Tevredenheid van verplegend personeel
Tijdsspanne: aan het einde van de studie-inclusie, na 6 maanden
|
niet gevalideerd Tevredenheidsvragenlijst voor verplegend personeel op de SEH .
score tussen 0 en 55 wat overeenkomt met een hoge tevredenheid
|
aan het einde van de studie-inclusie, na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
10 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC19.419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Katheterisatie, perifeer
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten