Placering af perifere venekatetre under ekkovejledning i en post-emergency medicinsk service (KatECHO)
18. december 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Sammenlign antallet af forsøg på at placere et perifert venekateter i gruppen af patienter, der er indlagt på den akutte afdeling og nyder godt af ekkovejledning og terapeutisk kommunikation, med gruppen af patienter, der er indlagt på den akutte afdeling ved brug af traditionel teknik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
276
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julie Duhoo
- Telefonnummer: +33476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melanie Arnaud
- Telefonnummer: +33476767838
- E-mail: marnaud3@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Julie Duhoo
- Telefonnummer: 0476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på post-akutafdelingen
- Kræver placering af et venekateter i post-akut enhed
- Tilslutning til social sikring eller nyder godt af en sådan ordning
- Informeret og skriftligt samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet person (art. L1121-5 til L1121-8 i CSP)
- Patient inkluderet i et andet interventionsstudie
- Patienten er allerede inkluderet til en første kateterplacering i post-akutafdelingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ekko vejledning
indsættelse af et perifert venekateter med ultralydsvejledning og terapeutisk kommunikation
|
indsættelse af et perifert venekateter med ultralydsvejledning og terapeutisk kommunikation
|
|
Ingen indgriben: konventionel
indsættelse af et perifert venekateter konventionelt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket placering af et venekateter ved første forsøg
Tidsramme: inden for en time efter indsættelse af perifert venekateter
|
procentdel af vellykket placering af et venekateter ved første forsøg
|
inden for en time efter indsættelse af perifert venekateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientoplevelse
Tidsramme: inden for en time efter indsættelse af perifert venekateter
|
ikke valideret Tilfredshedsspørgeskema og smerteskala.
score mellem 0 og 30 svarende til høj tilfredshed
|
inden for en time efter indsættelse af perifert venekateter
|
|
antal forsøg på at indsætte et perifert venekateter
Tidsramme: inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
Gennemsnit i hver gruppe af antallet af forsøg
|
inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
|
antal opkald til en anden sygeplejerske i tjenesten
Tidsramme: inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
Gennemsnit i hver gruppe af antallet af tjenestens intervenienter for en kateterplacering
|
inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
|
antal opkald til en anæstesilæge
Tidsramme: inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
Gennemsnit i hver gruppe af antallet af eksterne intervenienter
|
inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
|
placeringen af det endelige placeringssted
Tidsramme: inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
Andel af patienter i hver gruppe i henhold til placeringen af det endelige anbringelsessted
|
inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
|
kaliberet af det anbragte kateter
Tidsramme: inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
Andel af patienter i hver gruppe i henhold til kaliber af det anbragte kateter
|
inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
|
infektiøse eller tromboemboliske hændelser
Tidsramme: 4 dage
|
det samlede antal infektiøse eller tromboemboliske hændelser på implantationsstedet under patientens ophold på post-akutafdelingen
|
4 dage
|
|
varighed af kateterplacering
Tidsramme: inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
Gennemsnitlig varighed, i minutter, af kateterplacering i hver gruppe
|
inden for en time under indsættelse af perifert venekateter
|
|
kateterets funktionelle levetid
Tidsramme: 4 dage
|
kateterets funktionelle levetid, efter gruppe.
|
4 dage
|
|
Tilfredshed hos plejepersonalet
Tidsramme: ved afslutningen af studieinklusionen, ved 6 måneder
|
ikke valideret Tilfredshedsspørgeskema til plejepersonale i akutmodtagelsen .
score mellem 0 og 55 svarende til en høj tilfredshed
|
ved afslutningen af studieinklusionen, ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
23. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC19.419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .