Placement de cathéters veineux périphériques sous guidage écho dans un service médical post-urgence (KatECHO)
18 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Comparer le nombre de tentatives de mise en place d'un cathéter veineux périphérique dans le groupe de patients hospitalisés en SSR et bénéficiant de l'échoguidage et de la communication thérapeutique, au groupe de patients hospitalisés en SSR en technique traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
276
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Duhoo
- Numéro de téléphone: +33476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Melanie Arnaud
- Numéro de téléphone: +33476767838
- E-mail: marnaud3@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
-
-
-
La Tronche, France, 38700
- Recrutement
- Chu Grenoble Alpes
-
Contact:
- Julie Duhoo
- Numéro de téléphone: 0476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé en service post-urgence
- Nécessitant la mise en place d'un cathéter veineux en service de post-urgence
- Affiliation à la sécurité sociale ou bénéficiant d'un tel régime
- Consentement éclairé et écrit signé
Critère d'exclusion:
- Personne protégée (art. L1121-5 à L1121-8 du CSP)
- Patient inclus dans une autre étude interventionnelle
- Patient déjà inclus pour une première pose de cathéter dans l'unité de post-urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: guidage par écho
pose d'un cathéter veineux périphérique avec guidage échographique et communication thérapeutique
|
pose d'un cathéter veineux périphérique avec guidage échographique et communication thérapeutique
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Aucune intervention: conventionnel
insertion d'un cathéter veineux périphérique de manière conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mise en place réussie d'un cathéter veineux dès la première tentative
Délai: dans l'heure qui suit l'insertion du cathéter veineux périphérique
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pourcentage de placement réussi d'un cathéter veineux à la première tentative
|
dans l'heure qui suit l'insertion du cathéter veineux périphérique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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expérience patient
Délai: dans l'heure qui suit l'insertion du cathéter veineux périphérique
|
non validé Questionnaire de satisfaction et échelle de douleur.
score entre 0 et 30 correspondant à une satisfaction élevée
|
dans l'heure qui suit l'insertion du cathéter veineux périphérique
|
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nombre de tentatives d'insertion d'un cathéter veineux périphérique
Délai: dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
|
Moyenne dans chaque groupe du nombre de tentatives
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dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
|
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nombre d'appels pour une deuxième infirmière dans le service
Délai: dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
|
Moyenne dans chaque groupe du nombre d'intervenants du service pour une pose de cathéter
|
dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
|
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nombre d'appels à un infirmier anesthésiste
Délai: dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
|
Moyenne dans chaque groupe du nombre d'intervenants externes
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dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
|
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emplacement du site de placement final
Délai: dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
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Proportion de patients dans chaque groupe selon l'emplacement du site de placement final
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dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
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le calibre du cathéter placé
Délai: dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
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Proportion de patients dans chaque groupe selon le calibre du cathéter posé
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dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
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événements infectieux ou thromboemboliques
Délai: 4 jours
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nombre total d'événements infectieux ou thromboemboliques au site d'implantation pendant le séjour du patient dans l'unité de post-urgence
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4 jours
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durée de pose du cathéter
Délai: dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
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Durée moyenne, en minutes, du placement du cathéter dans chaque groupe
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dans l'heure lors de l'insertion du cathéter veineux périphérique
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durée de vie fonctionnelle du cathéter
Délai: 4 jours
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durée de vie fonctionnelle du cathéter, par groupe.
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4 jours
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Satisfaction du personnel soignant
Délai: à la fin de l'inclusion dans l'étude, à 6 mois
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non validé Questionnaire de satisfaction du personnel soignant du service post-urgence .
score compris entre 0 et 55 correspondant à une satisfaction élevée
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à la fin de l'inclusion dans l'étude, à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
10 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC19.419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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